[发明专利]一种抗人PLA2R抗体标准品的制备方法

权利要求书

1.一种免疫抗原蛋白，用于免疫机体产生针对PLA2R的抗体。

2.根据权利要求1所述的免疫抗原蛋白，其特征在于，所述免疫抗原蛋白为PLA2R受体的胞外区序列，所述免疫抗原蛋白的氨基酸序列为SEQ ID NO.1或其保守型变异序列。

3.一种针对PLA2R的抗体，为如权利要求1或2所述的免疫抗原蛋白为抗原制得。

4.一种针对PLA2R的抗体，其特征在于，所述抗体能够特异性结合PLA2R受体的胞外抗原结合区，所述PLA2R的胞外抗原结合区含有如SEQ ID NO.1所示的氨基酸片段。

5.根据权利要求4所述的抗体，其特征在于，所述针对PLA2R的抗体为单克隆抗体。

6.根据权利要求5所述的抗体，其特征在于，还包括以下特征中的任一项或多项：(1)所述单克隆抗体选自抗PLA2R单抗6G2或抗PLA2R单抗3C12；(2)所述抗PLA2R单抗6G2包括重链和轻链，所述重链包括互补决定区HCDR1、HCDR2和HCDR3，所述HCDR1的氨基酸序列如SEQ IDNO.12所示，所述HCDR2的氨基酸序列如SEQ ID NO.13所示，HCDR3的氨基酸序列如SEQ IDNO.14所示；所述轻链包括互补决定区LCDR1、LCDR2和LCDR3，所述LCDR1的氨基酸序列如SEQID NO.15所示，所述LCDR2的氨基酸序列如SEQ ID NO.16所示，所述LCDR3的氨基酸序列如SEQ ID NO.17所示；(3)所述抗PLA2R单抗3C12包括重链和轻链，所述重链包括互补决定区HCDR1、HCDR2和HCDR3，所述HCDR1的氨基酸序列如SEQ ID NO.18所示，所述HCDR2的氨基酸序列如SEQ ID NO.19所示，所述HCDR3的氨基酸序列如SEQ ID NO.20所示；所述轻链包括互补决定区LCDR1、LCDR2和LCDR3，所述LCDR1的氨基酸序列如SEQ ID NO.21所示，所述LCDR2的氨基酸序列如SEQ ID NO.22所示，所述LCDR3的氨基酸序列如SEQ ID NO.23所示；(4)所述重链和轻链通过二硫键连接。

7.根据权利要求6所述的抗体，其特征在于，还包括以下特征中的任一项或多项：(1)所述抗PLA2R单抗6G2，其重链可变区的氨基酸序列为SEQ ID NO.5或其保守型变异序列，其轻链可变区的氨基酸序列为SEQ ID NO.7或其保守型变异序列；(2)所述抗PLA2R单抗3C12，其重链可变区的氨基酸序列为SEQ ID NO.9或其保守型变异序列，其轻链可变区的氨基酸序列为SEQ ID NO.11或其保守型变异序列。

8.根据权利要求5所述的抗体，其特征在于，还包括以下特征中的任一项或多项：(1)所述单克隆抗体是鼠源性的；(2)所述单克隆抗体是IgG1重链和Kappa型轻链亚型的免疫球蛋白。

9.一种针对PLA2R的嵌合抗体，包括如权利要求5-8任一项所述针对PLA2R的单克隆抗体的Fab和人IgG4的Fc。

10.根据权利要求9所述的嵌合抗体，其特征在于，所述嵌合抗体包括重链和轻链，所述重链包括针对PLA2R的单克隆抗体的重链可变区VH、恒定区1CH1、人IgG4的Fc，所述轻链包括针对PLA2R的单克隆抗体的轻链可变区VL、κ链恒定区CL。

11.根据权利要求10所述的嵌合抗体，其特征在于，还包括一下特征中的任一项或多项：(1)针对PLA2R的单克隆抗体选自抗PLA2R单抗6G2或抗PLA2R单抗3C12；(2)恒定区1CH1的氨基酸序列如SEQ ID NO.34所示；(3)所述人IgG4的Fc的氨基酸序列如SEQ ID NO.35所示；(4)所述κ链恒定区CL的氨基酸序列如SEQ ID NO.36所示。