[发明专利]一种集成激光消蚀和血管冲击波成形术的导管

说明书

本发明公开了属于诊断领域的一种集成激光消蚀和血管冲击波成形术的导管；其中导管由近端至远端顺序分为的近端部、收缩段、电极安装段、开放段和远端部组成，至少一组冲击波碎石电极环绕并被固定在电极安装段外，收缩段和开放段为变径管段，球囊远近端分别安装于收缩段和开放段上，电极安装段的内径小于远端部的内径；导管的远端端面为光纤和血管导丝管腔的出口端面；设置于导管内的光纤的远端设置在远端端面上，光纤的近端与脉冲激光器相连。本发明解决了当脉冲激光器对病变狭窄处进行激光消蚀时，残留的偏心形和环形病灶得不到治疗的问题。激光消蚀后再利用冲击波碎石术改变残留钙化病灶的顺应性，降低了后续球囊扩张或者支架植入的难度。

技术领域

本发明属于诊断技术领域，具体为一种集成激光消蚀和血管冲击波成形术的导管。

背景技术

经皮冠状动脉介入治疗(PCI)是一种微创手术，至经过导管技术疏通狭窄甚至闭塞的冠状动脉管腔，从而改善心肌的血流灌注的治疗方法。传统的治疗手段包括血管球囊成形术或支架植入。然而，冠状动脉钙化病变增加了介入治疗的难度，增加了手术即刻的并发症以及早期和晚期主要不良心血管事件的发生率。其原因是钙化病变属于高阻力病变，球囊需要很高的压力(有时压力能达到10至15个标准大气压，甚至30个标准大气压)。这样的压力通常会使血管的反弹狭窄、夹层、穿孔、破裂的概率明显增加。这样的手术事件在偏心型钙化病灶病例中尤为严重，这是因为球囊的压力都作用在没有钙化的软组织上了。

斑块消蚀术则是一种心脏介入辅助治疗技术，其中包括冠状动脉腔内斑块旋磨术，轨道旋切术和激光消蚀术等。其主要目的是通过机械手段或者能量的转换达到消蚀钙化组织和恢复管腔面积的效果。近年来，准分子激光(Excimer Laser)冠脉内斑块消蚀术使用了紫外线光源、导管设计、以及脉冲式发射的冷光源，提高了手术的有效性和安全性。紫外激光光源能被生物组织有效地吸收，能提供足够的能量来破坏表面组织的分子间作用力。同时，光被组织吸收后引起局部温度上升并引起光-声消融和光-热消融效应。这些效应只发生在生物组织表面的一个薄层，对周围的组织影响很小。导管顺利通过病变后，使用球囊能充分扩张并植入支架，能完成血运重建。

血管冲击波成形术则是创新技术手段，它的灵感来源于用于肾脏结石的体外冲击波碎石术。冲击波成形术导管上通常具有若干冲击波放射源，负责激发局部的脉冲式压力波并传播至冠状动脉的钙化病灶，让钙化病变发生内部的位移甚至震裂，回复血管的顺应性。恢复了顺应性的血管可以让血管球囊成形术或者支架植入的治疗作用更加明显。冲击波的作用可至少达到中膜钙化，而且钙化病变的病灶越大效果越明显，对偏心形和环形病灶均有作用。

虽然激光消蚀术能成功除去血管狭窄处的各种病变，但是其消蚀作用只能发生在光波导媒介和病灶接触很薄的(约100微米厚)一层组织中。因此只有导管前端的组织逐渐被消蚀。这就造成了激光消蚀过的管腔面积与导管的横截面积相当。从而导致了导管截面以外的病变组织还是得不到治疗；严重时钙化病灶仍为环形，后续的球囊扩张仍将面对高阻力的钙化病变。

为了解决以上问题，本发明公开了一种激光消蚀术和冲击波成形术的导管系统，光纤在电极安装段处于直线收紧状态，光纤在电极安装段的远端通过弯曲部分改变走向并被重新排布；解决了激光消蚀术和冲击波成形术这两种治疗技术组合后导管横截面面积的一致性问题，通过在远端部内的重新分布还同时解决了激光消蚀术对光波导(光纤)覆盖率需求的问题。

发明内容

针对背景技术中存在的问题，本发明提供了一种集成激光消蚀和血管冲击波成形术的导管，其特征在于，其特征在于，包括：导管、光纤、冲击波碎石电极和球囊，其中导管由近端至远端顺序分为的近端部、收缩段、电极安装段、开放段和远端部组成，至少一组冲击波碎石电极环绕并被固定在电极安装段外，收缩段和开放段为变径管段，球囊远近端分别安装于收缩段和开放段上，电极安装段的内径小于远端部的内径；