[发明专利]一种3-(1-哌嗪基)-1,2-苯并异噻唑盐酸盐及其有关物质的分析检测方法

权利要求书

1.一种3-(1-哌嗪基)-1, 2-苯并异噻唑盐酸盐及其有关物质的分析检测方法，其特征在于，包括：

S1）将3-(1-哌嗪基)-1, 2-苯并异噻唑盐酸盐供试品与溶剂混合，得到供试品溶液；所述3-(1-哌嗪基)-1, 2-苯并异噻唑盐酸盐供试品包含杂质A 1, 2-苯并异噻唑啉-3-酮、杂质B 3-氯苯并异噻唑和杂质C 3, 3'-二苯并异噻唑；

S2）将所述供试品溶液通过高效液相色谱进行分析；所述高效液相色谱的固定相为十八烷基硅烷键合硅胶；所述高效液相色谱的流动相包括流动相A与流动相B；所述流动相A为三氟乙酸水溶液；所述流动相B为三氟乙酸乙腈溶液；

所述三氟乙酸水溶液中三氟乙酸的体积为水体积的0.01%~0.03%；所述三氟乙酸乙腈溶液中三氟乙酸的体积为乙腈体积的0.01%~0.03%；

所述高效液相色谱采用梯度洗脱；以体积百分数计，所述梯度洗脱程序为：

时间（min）	流动相A（%）	流动相B（%）
0	70	30
25	50	50
40	30	70
45	30	70
50	70	30
60	70	30

。

2.根据权利要求1所述的分析检测方法，其特征在于，所述固定相为InertSustain AQ-C18。

3.根据权利要求1所述的分析检测方法，其特征在于，所述高效液相色谱的柱温为35℃~45℃；检测波长为227~231 nm；流动相的流速为0.8~1.2 mL/min。

4.根据权利要求1所述的分析检测方法，其特征在于，步骤S1）中的溶剂为体积比为9：1的流动相A与流动相B的混合溶剂；所述供试品溶液中3-(1-哌嗪基)-1, 2-苯并异噻唑盐酸盐供试品的浓度为（0.02~1）mg/mL。