[发明专利]血气分析仪的溯源校准方法

说明书

本发明血气分析仪的溯源校准方法，包括以下步骤：步骤一：设定多种不同的水平质控液；步骤二：采用合格的血气分析仪分别对多个不同的水平质控液进行各项数据检测，进行比较判断；步骤三：对每种水平质控液内的项目进行溯源校准验证；本发明制备氟碳乳液为基质，有效避免氧分压以及二氧化碳分压受检测液路的干扰；水平质控气液相平衡彻底，避免形成测量误差；且能有效模拟出红细胞压积比容的参考校准数据，可实现溯源校准方法的准确性和有效性。

技术领域

本发明涉及水平质控物生产以及血气分析仪溯源校准领域，尤其涉及血气分析仪的溯源校准方法。

背景技术

血气电解质分析仪主要检测人体动脉血中的K⁺、Na⁺、Ca⁺²、Cl^-、H⁺、等离子浓度乳酸(LAC)、葡萄糖(GLU)等生化项浓度以及氧、二氧化碳分压等气体分压以及红细胞压积比(HCT)，常用于重症监护室和急诊检验室，如何确保机器检测数值准确就必须要求每天对机器做有固定靶值多水平质控来检验机器是否准确合格。

目前，国内市场中血气质控物多以电解质水溶液为主，然存在以下缺陷：(1)厂家机器只适用于自家机器质控，且以国外水平质控作为参考，无法形成统一的开放式标准；(2)水基质中氧分压和二氧化碳分压很容易受机器检测液路干扰；(3)水基质水平质控制作时，气液相平衡不彻底，易形成测量误差从而影响机器检验合格判断；(4)水基质质控无法模拟出红细胞压积比容(HCT)这项重要参考校准数据。

现今，普通全氟碳化合物只能利用其载高氧量被用来替代血红蛋白载氧功能；因此，亟待生产一种特殊基质的多个水平质控物，以便校准血气电解质分析仪。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，本发明利用氟碳乳液作为基质，以生产适用国内大多数血气电解质分析仪用的水平质控为目的，而提出血气电解质分析仪校准方法。

为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：

血气分析仪的溯源校准方法，包括以下步骤：

步骤一：设定多种不同的水平质控液，设定每种水平质控液内K⁺、Na⁺、Ca²⁺、Cl^-、乳酸、葡萄糖浓度以及含氧分压、二氧化碳分压、H⁺、红细胞比容的浓度数值，并通过试剂配制；

配制过程中，每种设定的水平质控液均对应配制不同气体组分的钢气瓶；

步骤二：采用合格的血气分析仪分别对多个不同的水平质控液进行各项数据检测，并将每种水平质控液检测数据与对应设定数值进行比较判断；若不一致，质控液配制错误，需重新配制；若一致，进行下一步；

步骤三：对每种水平质控液内的项目进行溯源校准验证，其中：

K⁺、Na⁺、Ca²⁺、Cl^-、乳酸、葡萄糖浓度采用直接称量法测算溯源；

含氧分压、二氧化碳分压由合格血气分析仪检测得出气体含量，与配制时对应使用的钢气瓶气体组分含量比较进行溯源；

红细胞比容通过合格的血气电解质分析仪的测量或与合格的质控物校准对比下进行溯源；H⁺浓度采用计量合格PH仪测量溯源；

将上述溯源数据与合格血气分析仪检测数据比较判断；

其中，步骤一中的多水平质控液生产方法包括以下步骤：

步骤1)：制备氟碳乳液基质：选全氟三丁胺20％-40％w/v、全氟三丙胺20％-40％w/v、全氟萘烷15％-30％w/v其中一种，乳化后，滤膜过滤得基质待用；