[发明专利]血气分析仪的溯源校准方法

权利要求书

1.血气分析仪的溯源校准方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤一：设定多种不同的水平质控液，设定每种水平质控液内K⁺、Na⁺、Ca²⁺、Cl^-、乳酸、葡萄糖浓度以及含氧分压、二氧化碳分压、H⁺、红细胞比容的浓度数值，并通过试剂配制；

配制过程中，每种设定的水平质控液均对应配制不同气体组分的钢气瓶；

步骤二：采用合格的血气分析仪分别对多个不同的水平质控液进行各项数据检测，并将每种水平质控液检测数据与对应设定数值进行比较判断；若不一致，质控液配制错误，需重新配制；若一致，进行下一步；

步骤三：对每种水平质控液内的项目进行溯源校准验证，其中：

K⁺、Na⁺、Ca²⁺、Cl^-、乳酸、葡萄糖浓度采用直接称量法测算溯源；

含氧分压、二氧化碳分压由合格血气分析仪检测得出气体含量，与配制时对应使用的钢气瓶气体组分含量比较进行溯源；

红细胞比容通过合格的血气电解质分析仪的测量或与合格的质控物校准对比下进行溯源；H⁺浓度采用计量合格PH仪测量溯源；

将上述溯源数据与合格血气分析仪检测数据比较判断；

其中，步骤一中的多水平质控液生产方法包括以下步骤：

步骤1)：制备氟碳乳液基质：选全氟三丁胺20％-40％w/v、全氟三丙胺20％-40％w/v、全氟萘烷15％-30％w/v其中一种，乳化后，滤膜过滤得基质待用；

步骤2)：水平质控液配制:配制所用化学试剂名称及用量范围如下：

KCl：0.1-0.5g/L；

NaCl：4-8g/L；

CaCl₂：0.1-0.4g/L；

CH₃COONa：1-5g/L；

Hepes：2-15g/L；

Hepes-Na：1-7g/L；

葡萄糖：0.5-3.5g/L；

乳酸钠：0.1-1.5g/L；

将以上化学试剂加入适量的氟碳乳液中制成不包含氧分压以及二氧化碳分压的初始质控液；

步骤3)：通气置换：将初始质控液灌进储液装置中密封，后将装置置于30-39℃水浴锅中10-30min；将储液装置一端孔与出气压力为10-100pas的固定比例钢气瓶输气管外接，通气时长10-60min，通气置换结束后，再次密封；

步骤4)：装瓶封口：用注射器针管将质控液从储液装置中取出、并封装到安碚瓶中，固定比例钢气瓶输气管以出气压力10-100pas插入安碚瓶内液面上3-10秒，排空瓶内空气后，快速用火焰枪封口，冷却后存储待用。