[发明专利]一种包含促性腺激素释放激素拮抗剂的药物组合物在审
| 申请号： | 202110267916.3 | 申请日： | 2021-03-11 |
| 公开（公告）号： | CN113384581A | 公开（公告）日： | 2021-09-14 |
| 发明（设计）人： | 廖贤;汤松彪;李明;何威轩;赵同华;陈良;王前亮;唐莲;苏忠海 | 申请（专利权）人： | 成都倍特药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/506 | 分类号： | A61K31/506;A61K9/28;A61K47/02;A61K47/18;A61K47/36;A61K47/32;A61P15/00 |
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| 地址： | 610041 四*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 包含 促性腺激素 释放 激素 拮抗剂 药物 组合 | ||
1.一种包含促性腺激素释放激素拮抗剂的药物组合物，所述药物组合物包含：噁拉戈利或其药学上可接受的盐、稳定剂及其他药物上可接受的辅料；其中，所述稳定剂选自氧化镁、氢氧化镁、碳酸镁、碳酸钙、葡甲胺。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药学上可接受的盐选自钠盐、钾盐、钙盐等，优选为钠盐。
3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，所述稳定剂的含量为组合物重量的5％以上，优选的稳定剂含量为组合物重量的8％以上，更优选为10.5％。
4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于所述噁拉戈利或其药学上可接受的盐的含量为药物组合物总重量的25％-40％；优选为31％-35％；更优选为34.5％。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的药物组合物，其特征在于所述药物组合物中包含崩解剂；所述崩解剂选自如交联聚维酮、羧甲淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钙、交联羧甲基纤维素钠中的一种或多种，优选地，所述崩解剂选自交联聚维酮和羧甲淀粉钠。
6.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于所述崩解剂的用量占药物组合物整体重量百分比的12％-24％；优选的，所述崩解剂的用量占药物组合物整体重量百分比的17％-24％。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物是一种口服制剂，优选为片剂、胶囊剂、颗粒剂。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述药学上可接受的辅料选自一种或多种下述的药用辅料：填充剂、粘合剂、表面活性剂、助流剂、润滑剂；其中，所述填充剂选自葡萄糖、异麦芽糖醇、山梨醇、甘露醇、乳糖、蔗糖、预胶化淀粉、微晶纤维素；所述粘合剂选自聚维酮、聚乙二醇、羟甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、甲基纤维素、羟丙基纤维素；所述表面活性剂选自十二烷基硫酸钠；所述助流剂选自胶态二氧化硅；所述润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸钙。
9.根据权利要求1-8中任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由如下重量百分比的组分组成：
可选地，进一步包含1-5％的薄膜包衣预混剂；
或
可选地，进一步包含1-5％的薄膜包衣预混剂；
或
可选地，进一步包含1-5％的薄膜包衣预混剂；
或
可选地，进一步包含1-5％的薄膜包衣预混剂；
或
可选地，进一步包含1-4％的薄膜包衣预混剂；
或
可选地，进一步包含1-4％的薄膜包衣预混剂；
或
可选地，进一步包含1-4％的薄膜包衣预混剂。
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