[发明专利]一种丙酮酸钠鼻喷剂及其制备方法

权利要求书

1.一种丙酮酸钠鼻喷剂，其特征在于，其原辅料组成为：丙酮酸钠、药物载体、表面活性剂、稳定剂、防腐剂和生理盐水。

2.根据权利要求1所述的一种丙酮酸钠鼻喷剂，其特征在于，所述单位剂量的鼻喷剂中包含丙酮酸钠为0.1至0.4％。

3.根据权利要求1所述的一种丙酮酸钠鼻喷剂，其特征在于，所述丙酮酸钠鼻喷剂中，包含一种或多种药剂学上可接受的药物载体，稳定剂为甘露醇、乳糖、白蛋白、丙酮酸中的一种或多种，防腐剂为苯扎氯铵、苯乙醇、聚六亚甲基双胍、对羟基苯甲酸酯、苯甲酸、山梨酸中的一种或多种，表面活性剂为苯扎氯铵、可可咪唑啉双乙酸二钠、二乙基己基磺化琥珀酸钠、椰油基氨酸铵、椰油异硫代硫酸铵和Gemini型表面活性剂中的一种或多种。

4.根据权利要求3所述的一种丙酮酸钠鼻喷剂，其特征在于，所述鼻喷剂中，药物载体为羟丙基纤维素，稳定剂为丙酮酸，防腐剂为苯扎氯铵，表面活性剂为Gemini型表面活性剂。

5.根据权利要求4所述的一种丙酮酸钠鼻喷剂中，其特征在于，所述单位剂量的鼻喷剂中包含羟丙基纤维素为0.02-0.05％，丙酮酸为0.01-0.05％，苯扎氯铵为0.01％，Gemini表面活性剂为0.05-0.2％。

6.根据权利要求1所述的一种丙酮酸钠鼻喷剂，其特征在于，制备方法：将丙酮酸钠、药物载体和稳定剂分别缓慢的加入到生理盐水，并加热至40-50℃充分搅拌，溶解后，降温至室温状态，然后加入防腐剂和Gemini表面活性剂，搅拌均匀，然后用氢氧化钠溶液调节pH至6.0，然后用生理盐水定容，滤过，灌装。

7.根据权利要求6所述的一种丙酮酸钠鼻喷剂，其特征在于，制备方法：取22g丙酮酸钠、5g羟丙基纤维素和5g丙酮酸分别缓慢的加入到9500g生理盐水，并加热至40-50℃充分搅拌，溶解后，降温至室温状态，然后加入1g苯扎氯铵和10g Gemini表面活性剂，搅拌均匀，然后用0.1mol/L的氢氧化钠溶液调节pH至6.0，然后用生理盐水定容至10000g，滤过，灌装。