[发明专利]一种透析器中空纤维的溶血试验方法

权利要求书

1.一种透析器中空纤维溶血试验方法，为：将中空纤维浸提液与红细胞悬液静态接触的时间由60min延长为80-120min，在静态接触后进一步进行动态接触；所述动态接触为：中空纤维在红细胞悬液中滑动10-30次，滑动速度为2-6cm/s；

所述中空纤维浸提液通过如下方法制备：锯开透析器，取出其中的中空纤维，剪为1-2cm长；称取0.5g放在宽底容器中，再加入8.5mL生理盐水，其中3.5mL生理盐水用来浸湿中空纤维，另外5mL生理盐水是基于0.1g/mL的浸提比例加入的浸提液；

红细胞悬液为稀释抗凝兔血，通过如下方法制备：试验用兔耳动脉采取新鲜血液，3.8％枸橼酸钠1:9抗凝；将生理盐水与抗凝兔血以5:4的体积比混合，轻轻混匀，制备出稀释抗凝兔血。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：中空纤维在红细胞悬液中滑动15-25次，滑动速度为2-4cm/s。

3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于：中空纤维在红细胞悬液中滑动20次，滑动速度为3cm/s。

4.权利要求1-3中任一项所述的方法在有不良事件发生风险的透析器甄别中的应用。

5.一种甄别透析器是否有溶血风险的方法，为：将待测透析器的中空纤维取出，剪切，用生理盐水浸提，加入红细胞悬液，混匀，静置，将中空纤维在红细胞悬液中滑动，离心，收集上清液，检测吸光度值，计算溶血率，若溶血率大于5％则判定所述待测透析器有溶血风险，若溶血率小于等于5％则判定所述待测透析器无溶血风险；

所述静置的时间为80-120min，

所述滑动进行10-30次，滑动速度为2-6cm/s；

0.5g中空纤维中加入8.5mL生理盐水，其中3.5mL生理盐水用来浸湿中空纤维，另外5mL生理盐水是基于0.1g/mL的浸提比例加入的浸提液；

红细胞悬液为稀释抗凝兔血，通过如下方法制备：试验用兔耳动脉采取新鲜血液，3.8％枸橼酸钠1:9抗凝；将生理盐水与抗凝兔血以5:4的体积比混合，轻轻混匀，制备出稀释抗凝兔血。