[发明专利]一种尼洛替尼原料药中残留溶剂的检测方法在审
| 申请号： | 202110258832.3 | 申请日： | 2021-03-10 |
| 公开（公告）号： | CN113030323A | 公开（公告）日： | 2021-06-25 |
| 发明（设计）人： | 付丙月;王金虎;吴伟山;段崇刚;张宁 | 申请（专利权）人： | 山东省药学科学院 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/68 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 250101 山东*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 尼洛替尼 原料药 残留 溶剂 检测 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种尼洛替尼原料中残留溶剂的检测方法，该检测方法的样品检测步骤如下：
步骤一：制备待检测残留溶剂对照品溶液；
步骤二：制备供试品溶液；
步骤三：采用气相色谱法，检测空白溶液、对照品溶液和供试品溶液，记录图谱，按外标法计算甲醇、乙醇、异丙醇、二氯甲烷、正己烷、乙酸乙酯和甲苯残留溶剂含量。
2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述检测方法采用的色谱柱为聚硅氧烷毛细管色谱柱。
3.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述检测方法采用程序升温。
4.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述检测方法起始温度为30℃～50℃。
5.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，进样口温度180℃～230℃。
6.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，检测温度200℃～250℃。
7.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，载气为惰性气体，流速1.0～3.0ml/min。
8.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，分流比5～20：1。
9.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，采用顶空进样。
10.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，采用顶空气相色谱-外标法联合使用的检测方法，同时测定甲醇、乙醇、异丙醇、二氯甲烷、正己烷、乙酸乙酯和甲苯7种有机残留溶剂。
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