[发明专利]可快速崩解的米诺膦酸颗粒及制备方法

权利要求书

1.可快速崩解的米诺膦酸颗粒，其特征在于，包括如下重量百分比的原料：米诺膦酸0.5％-1.5％、辅助中药单体10-25％、填充剂50％-70％、崩解剂5％-10％、润滑剂0.1％-1.5％、混悬剂0.4-0.8％以及余量的润湿剂。

2.如权利要求1所述的可快速崩解的米诺膦酸颗粒，其特征在于，所述米诺膦酸为D型一水合物晶型，粒径为100-120目。

3.如权利要求1所述的可快速崩解的米诺膦酸颗粒，其特征在于，所述辅助中药单体为宝藿苷Ⅰ、龙胆根素、牡荆素、L-天冬氨酸螯合钙中的任意一种。

4.如权利要求1所述的可快速崩解的米诺膦酸颗粒，其特征在于，所述填充剂为羧甲硫酸葡聚糖、粒化乳糖、箭根淀粉中的一种或几种。

5.如权利要求1所述的可快速崩解的米诺膦酸颗粒，其特征在于，所述崩解剂为羧甲基木薯淀粉钠、膨润土、熔融制粒甘露醇中的一种或几种。

6.如权利要求1所述的可快速崩解的米诺膦酸颗粒，其特征在于，所述润滑剂为甲壳胺、硬脂酸锌、硬脂马来酸钠中的一种或几种。

7.如权利要求1所述的可快速崩解的米诺膦酸颗粒，其特征在于，所述混悬剂为卡拉胶、羟乙基田菁胶、丙烯酸树脂Ⅱ号中的一种或几种。

8.如权利要求1所述的可快速崩解的米诺膦酸颗粒，其特征在于，所述润湿剂为水。

9.可快速崩解的米诺膦酸颗粒的制备方法，其特征在于，各原料以重量百分比计，包括如下步骤：

步骤a、取辅助中药单体10％-25％、填充剂50％-70％以及崩解剂4％-8％作为辅料，过100目筛，运用槽型混合机作为预混设备，混合15-25min；

步骤b、将米诺膦酸0.5％-1.5％、混悬剂0.4-0.8％用润湿剂溶解制备成混悬溶液，以雾化形式喷洒到持续混合的辅料中，喷射压力0.1-0.6MPa，喷射速度5-15mL·min^-1；

步骤c、采用流化床制粒后，真空干燥为2-4h，干燥温度为40-60℃，干燥失重(LOD)小于3％；

步骤d、将整粒好的颗粒和崩解剂1％-5％、润滑剂0.1％-1.5％放入V型混合机中，混合10-15min，即得米诺膦酸颗粒。

10.如权利要求9所述的可快速崩解的米诺膦酸颗粒的制备方法，其特征在于，所述干燥时间为2.5-3.5h，所述干燥温度为45-55℃。