[发明专利]一种布洛芬载来那度胺复合颗粒及其制备方法有效
| 申请号： | 202110234058.2 | 申请日： | 2021-03-03 |
| 公开（公告）号： | CN112999224B | 公开（公告）日： | 2022-09-16 |
| 发明（设计）人： | 龚俊波;孙萌萌;陈明洋;刘岩博;侯宝红 | 申请（专利权）人： | 天津大学 |
| 主分类号： | A61K31/454 | 分类号： | A61K31/454;A61K31/192;A61P29/00;A61K9/16;A61K47/12;A61K47/02;A61K47/20;C07C57/30;C07C51/43;C07D401/04 |
| 代理公司： | 天津企兴智财知识产权代理有限公司 12226 | 代理人： | 陈雅洁 |
| 地址： | 300000*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 布洛芬载来 复合 颗粒 及其 制备 方法 | ||
1.一种布洛芬载来那度胺复合颗粒，其特征在于，
所述复合颗粒为球形复合颗粒，所述复合颗粒中布洛芬和来那度胺的质量比为(0.55-3.50):1；
所述的布洛芬载来那度胺复合颗粒的制备方法包括如下步骤：
(1)在75-95℃条件下，配置布洛芬的水溶液，所述水溶液中，布洛芬的浓度为0.01-0.4g/mL；
(2)将步骤(1)中的混合溶液在75-95℃，单位体积的搅拌功率为0.122-2.399kW/m3的条件下搅拌至出现液液相分离现象，得到液液分层混合液；
(3)保持温度和搅拌速率不变，将来那度胺加入到步骤(2)所述的布洛芬-水溶液中，其中来那度胺的浓度为0.01-0.25g/mL；继续搅拌0.5-3h，使来那度胺颗粒和布洛芬油滴充分接触；
(4)将步骤(3)得到的液液分层混合液在1-20℃条件下降温结晶，降温结晶的降温速率为40-100℃/10min，得到混合物；
(5)将步骤(4)得到的混合物在1-20℃采用表面活性剂进行处理0.5-5h，得到处理物，其中表面活性剂的添加量为步骤(1)中混合溶液质量的0.08-0.50％；
(6)将步骤(5)得到的处理物进行过滤操作，用水清洗3-5次，而后在常压且20-70℃条件下干燥12-48h，得到所述布洛芬载来那度胺复合颗粒。
2.根据权利要求1所述的布洛芬载来那度胺复合颗粒，其特征在于，
所述复合颗粒为布洛芬和来那度胺的物理混合物，其中，布洛芬和来那度胺均以稳定的晶体形式存在；
所述复合颗粒的平均粒径为500-1000μm。
3.根据权利要求1所述的布洛芬载来那度胺复合颗粒，其特征在于，
所述复合颗粒的休止角为23°-27°；
所述复合颗粒的振实密度为0.49-0.58g/cm3。
4.根据权利要求书1-3任一项所述的布洛芬载来那度胺复合颗粒的制备方法，其特征在于，
所述制备方法包括如下步骤：
(1)在75-95℃条件下，配置布洛芬的水溶液，所述水溶液中，布洛芬的浓度为0.01-0.4g/mL；
(2)将步骤(1)中的混合溶液在75-95℃，单位体积的搅拌功率为0.122-2.399kW/m3的条件下搅拌至出现液液相分离现象，得到液液分层混合液；
(3)保持温度和搅拌速率不变，将来那度胺加入到步骤(2)所述的布洛芬-水溶液中，其中来那度胺的浓度为0.01-0.25g/mL；继续搅拌0.5-3h，使来那度胺颗粒和布洛芬油滴充分接触；
(4)将步骤(3)得到的液液分层混合液在1-20℃条件下降温结晶，降温结晶的降温速率为40-100℃/10min，得到混合物；
(5)将步骤(4)得到的混合物在1-20℃采用表面活性剂进行处理0.5-5h，得到处理物，其中表面活性剂的添加量为步骤(1)中混合溶液质量的0.08-0.50％；
(6)将步骤(5)得到的处理物进行过滤操作，用水清洗3-5次，而后在常压且20-70℃条件下干燥12-48h，得到所述布洛芬载来那度胺复合颗粒。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，
所述表面活性剂为硬脂酸钠、六偏磷酸钠、十二烷基苯磺酸钠或十二烷基硫酸钠中的任意一种或两种的组合。
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