[发明专利]一种人肝素结合蛋白免疫比浊检测试剂及其用途

权利要求书

1.一种用于检测样品中肝素结合蛋白的试剂盒，其特征在于，包括用于预处理样品的预处理试剂和用于识别肝素结合蛋白的识别试剂，所述预处理试剂包括溶血剂和电解质，其中：

所述溶血剂是浓度为1-3mg/mL的TritonX-100，所述电解质是浓度为30-60mg/mL的氯化钠，并且所述预处理试剂的pH值为5.5-6.5。

2.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述TritonX-100的浓度为2mg/mL。

3.如权利要求要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述氯化钠的浓度为40mg/mL。

4.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述样品为全血。

5.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述样品为血清或血浆。

6.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述预处理试剂还含有缓冲试剂，所述缓冲试剂选自磷酸、2-(N-吗啉代)乙磺酸、磷酸氢二钠-柠檬酸、哌嗪-1,4-二乙磺酸中的一种或几种的组合。

7.如权利要求6所述的试剂盒，其特征在于，所述缓冲试剂的浓度为5-100mmol/L。

8.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述预处理试剂还包括加速剂聚乙二醇6000，其中聚乙二醇6000的浓度为10-50mg/mL。

9.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述预处理试剂还包括防腐剂Proclin300，其中Proclin300的浓度为0.2-0.4mg/mL。

10.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述用于识别肝素结合蛋白的识别试剂包括偶联有肝素结合蛋白抗体或其抗原结合片段的乳胶微球。

11.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，还包括浓度已知的肝素结合蛋白校准品。

12.如权利要求1至11任意一项所述的试剂盒在定量检测肝素结合蛋白中的用途，其特征在于，所述用途包括：

i)将所述预处理试剂和所述样品混合后，在预设温度下孵育第一时长，得到孵育后的第一混合液；

ii)将所述孵育后的第一混合液与所述识别试剂混合，持续第二时长的反应，得到第二混合液；

iii)检测所述第二混合液的吸光度；以及

iiii)基于所述步骤iii)检测到的所述吸光度，确定所述样品中肝素结合蛋白的浓度。

13.如权利要求12所述的用途，其特征在于，所述步骤i)中所述样品与所述预处理试剂的体积比为0.1:100-20:100。

14.如权利要求12所述的用途，其特征在于，所述步骤i)中的所述预处理试剂和所述步骤ii)中所述识别试剂的体积比为1:10-100:10。

15.如权利要求12所述的用途，其特征在于，所述步骤iii)中预设测试主波长为500-700nm。

16.如权利要求12所述的用途，其特征在于，所述第一时长为3-8分钟，以及

所述第二时长为2-6分钟。