[发明专利]一种白细胞介素29突变体蛋白制剂

权利要求书

1.一种白细胞介素29突变体蛋白制剂，其特征在于，其包含：白细胞介素29突变体蛋白、缓冲体系、金属离子螯合剂和渗透压调节剂；

其中，所述白细胞介素29突变体蛋白的质量体积浓度为0.1~1mg/mL；

所述缓冲体系为磷酸盐缓冲液，所述磷酸盐缓冲液的物质的量浓度为20~80mmol/L；

所述金属离子螯合剂为依地酸二钠，所述依地酸二钠的质量体积浓度为0.01~0.1mg/mL；

所述渗透压调节剂为氯化钠；

所述制剂的pH为4.0~5.0；

所述白细胞介素29突变体蛋白包含SEQ ID NO：1所示氨基酸序列上第161或第162位氨基酸的取代突变，其中所述第161位的天冬氨酸（D）或者第162位的甘氨酸（G）被其它天然氨基酸取代。

2.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述第161位的天冬氨酸（D）被谷氨酸、苏氨酸或丝氨酸取代，或者第162位的甘氨酸（G）被脂肪族氨基酸取代。

3.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述白细胞介素29突变体蛋白包含如下的氨基酸序列：SEQ ID NO：4，SEQ ID NO：6或SEQ ID NO：8。

4.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述白细胞介素29突变体蛋白还包含SEQID NO：1所示氨基酸序列上第165位从半胱氨酸（C）到丝氨酸（S）的取代突变。

5.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述白细胞介素29突变体蛋白包含如下的氨基酸序列：SEQ ID NO：5，SEQ ID NO：7或SEQ ID NO：9。

6.根据权利要求1~5中任一项所述的制剂，其特征在于，所述制剂的pH为4.0~4.5。

7.根据权利要求1~5中任一项所述的制剂，其特征在于，所述磷酸盐缓冲液的物质的量浓度为20~40mmol/L。

8.根据权利要求1~5中任一项所述的制剂，其特征在于，所述依地酸二钠的质量体积浓度为0.01~0.05mg/mL。

9.根据权利要求1~5中任一项所述的制剂，其特征在于，所述氯化钠的质量体积浓度为6~10mg/mL。

10.根据权利要求1~5中任一项所述的制剂，其特征在于，所述白细胞介素29突变体蛋白的质量体积浓度为0.5~1mg/mL，所述依地酸二钠的质量体积浓度为0.01mg/mL。