[发明专利]一种复合增强结构人工心脏瓣膜及制备方法

说明书

一种复合增强结构人工心脏瓣膜及制备方法，包括织物膜中间层；织物膜中间层的内侧设置内涂层；织物膜中间层的外侧设置外涂层；织物膜中间层为具有各向异性力学性能的织物膜；织物膜中间层由不同的纱线按照不同取向、不同排列和不同表面处理方式进行织造而成。本发明，有利于细胞粘附和增殖，具有优良的力学性能和生物相容性，具有显著改善人工心脏瓣膜的抗凝血、抗钙化和力学稳定性等性能，并在人体内长期有效。本发明，通过改变织物组织结构、纱线种类、纱线密度和处理等技术，可以调节人工心脏瓣膜的力学性能、厚度、孔隙、渗透性和耐久性等性能，从而满足自体瓣膜的性能要求，具有制备方法简单方便、工艺过程易于控制的优点。

技术领域

本发明涉及生物医用材料领域，尤其涉及一种复合增强结构人工心脏瓣膜及制备方法。

背景技术

人体心脏内部总共有四种心脏瓣膜，分别为二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣。由于不良的生活习惯、器官衰老、高血压和高血脂等疾病，常引起瓣膜的力学性能损失或钙质沉着，最终使瓣膜发生闭合不全、返流和钙化等问题。

针对瓣膜损坏等问题，目前主要的治疗方法是人工或异体心脏瓣膜置换，主要分为两类：一类是机械瓣膜，如金属、热解碳和膨体聚四氟乙烯类；另一类是生物瓣膜，如猪心包和牛心包瓣膜类。机械瓣膜优点是耐久性强，缺点是容易感染和血栓等并发症，以及需要长期服用抗凝血治疗。

如中国专利(申请号200820231115.1)提出了一种热解炭双叶型机械瓣膜，能够提高人工心脏瓣膜的血液相容性和血流动力学性能，但是不具备长期抗凝血性能，移植后，病人需要终生服用抗血栓药物，给病人的肝肾功能造成了慢性损害，增加了病人的经济负担。

其中，采用生物瓣膜替换的优点是无需抗凝血治疗，缺点是存在抵抗结构损伤能力差、易钙化和耐久性不足等特点。

如中国专利(申请号202010331262.1)提出了一种通过生物瓣膜表面共价修饰活性基团来提高抗钙化功能和力学性能，但是，仍然无法抵抗退行性功能损失，如发生免疫反应和降解过快等问题。

因此，在瓣膜置换领域仍然需要开发出具有优良力学性能、抗血液渗透、抗长期血栓钙化和操作简便的新型人工心脏瓣膜。

发明内容

(一)发明目的

为解决背景技术中存在的技术问题，本发明提出一种复合增强结构人工心脏瓣膜，有利于细胞粘附和增殖，具有优良的力学性能和生物相容性，具有显著改善人工心脏瓣膜的抗凝血、抗钙化和力学稳定性等性能，并在人体内长期有效。

(二)技术方案

为解决上述问题，本发明提出了一种复合增强结构人工心脏瓣膜，包括织物膜中间层；

织物膜中间层的内侧设置内涂层；织物膜中间层的外侧设置外涂层；

其中，织物膜中间层为具有各向异性力学性能的织物膜；织物膜中间层由不同的纱线按照不同取向、不同排列和不同表面处理方式进行织造而成。

优选的，复合增强结构人工心脏瓣膜的制备方法，包括以下步骤：

S1：纱线预处理；

选择天然纤维及合成纤维中的一种或多种组合，作为织造纱线原料；

采用水溶剂配制质量分数为1-20％的草酸溶液，将纱线经过温度60-100℃的草酸溶液中处理20-200min，并采用超声波清洗器，重复多次；

水溶剂为去离子水、超纯水、双蒸水和三蒸水中的任意一种；

将聚乙烯醇、变性淀粉、丙烯酸酯、丝素蛋白、羊毛蛋白、胶原蛋白、甲壳素和壳聚糖溶液中的一种或者多种混合均匀，得到溶液A；

向溶液A中加入水溶剂，形成浓度为1-10％的溶液，得到溶液B；