[发明专利]一种复合增强结构人工心脏瓣膜及制备方法

权利要求书

1.一种复合增强结构人工心脏瓣膜，其特征在于，包括织物膜中间层；

织物膜中间层的内侧设置内涂层；织物膜中间层的外侧设置外涂层；

其中，织物膜中间层为具有各向异性力学性能的织物膜；织物膜中间层由不同的纱线按照不同取向、不同排列和不同表面处理方式进行织造而成。

2.根据权利要求1所述的复合增强结构人工心脏瓣膜的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1：纱线预处理；

选择天然纤维及合成纤维中的一种或多种组合，作为织造纱线原料；

采用水溶剂配制质量分数为1-20％的草酸溶液，将纱线经过温度60-100℃的草酸溶液中处理20-200min，并采用超声波清洗器，重复多次；

水溶剂为去离子水、超纯水、双蒸水和三蒸水中的任意一种；

将聚乙烯醇、变性淀粉、丙烯酸酯、丝素蛋白、羊毛蛋白、胶原蛋白、甲壳素和壳聚糖溶液中的一种或者多种混合均匀，得到溶液A；

向溶液A中加入水溶剂，形成浓度为1-10％的溶液，得到溶液B；

向溶液B中加入质量分数为0.1-10％的甘油作为助剂形成浆液，将纱线浸入浆液中，卷绕涂层，至浆液均匀渗透到纱线内部；最后，经过烘箱烘干，获得预备纱线；

S2：织造；

利用针织、机织、编织和非织造技术中的一种，将纱线经过聚乙烯醇处理、整经和穿纱工序，织造得到具有各向异性力学性能的织物膜C；

将织物膜C置于30-100℃水溶剂中漂洗20-200min，并采用超声波清洗，去除表面浆料，得到具有各向异性力学性能的织物膜D；

织物膜D用于制备织物膜中间层；

S3：织物涂层；

取丝素蛋白、羊毛蛋白、肝素、肝素钠、枸橼酸钠、芦荟提取物、海藻酸盐、壳聚糖、聚丙烯酸酯、环氧氯丙烷、京尼平、二磷酸盐、聚乙烯醇和聚乳酸中的一种或几种，溶解混合得到功能改性涂层溶液；

将机织膜D浸泡在功能改性涂层溶液中，并真空处理，真空度为0.05-1MPa，处理时间为10-60min；

再采用低温等离子体、光交联和浸轧处理技术中的任意一种，对机织膜D进行处理，以获得涂层良好的功能改性织物膜，得到复合增强结构人工心脏瓣膜。

3.根据权利要求2所述的复合增强结构人工心脏瓣膜的制备方法，其特征在于，在S1中：纱线细度为1.11-22.22Tex，复数为1-200F；超声波清洗的超声功率为30-100％，超声分散3-30min；卷绕速度为20-100m/s，涂层温度为30-80℃；烘干温度为30-80℃，烘干时间为1-12h；卷绕涂层采用单浸单压、双浸双压和三浸三压方法中的一种或多种组合。

4.根据权利要求2所述的复合增强结构人工心脏瓣膜的制备方法，其特征在于，在S1中：天然纤维为蚕丝、羊毛、壳聚糖纱线、甲壳素纱线、胶原纱线和蜘蛛丝中的一种或多种组合；

合成纤维为涤纶长丝、锦纶长丝、氨纶长丝、腈纶长丝、丙纶长丝、PGA、PLA、PLLA、PLGA、PDO和PCL中的一种或多种组合。

5.根据权利要求2所述的复合增强结构人工心脏瓣膜的制备方法，其特征在于，在S2中：超声波清洗过程中，超声功率为30-100％，超声分散3-30min，重复2-10次。

6.根据权利要求2所述的复合增强结构人工心脏瓣膜的制备方法，其特征在于，在S2中：织物膜D的厚度为0.1-1mm，经向拉伸模量为30-80MPa，纬向断裂模量为5-30MPa，经向断裂强度为10-40MPa，纬向断裂强度为5-15MPa，水渗透性为1-300mL/(cm²·min)。

7.根据权利要求1所述的复合增强结构人工心脏瓣膜，其特征在于，织物膜中间层的外侧涂覆聚丙烯酸酯水凝胶薄膜，织物膜中间层的内侧涂覆医用改性聚氨酯薄膜。