[发明专利]一种β-烟酰胺单核苷酸缓释片有效

专利信息
申请号: 202110196720.X 申请日: 2021-02-22
公开(公告)号: CN112933058B 公开(公告)日: 2022-05-13
发明(设计)人: 张发成;吴保祥;曹瑞山;韩凯;刘云 申请(专利权)人: 宝利化(南京)制药有限公司
主分类号: A61K9/22 分类号: A61K9/22;A61K47/02;A61K31/706;A61P39/06
代理公司: 江苏纵联律师事务所 32253 代理人: 范淦彬
地址: 210038 江苏*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 一种 烟酰胺单 核苷酸 缓释片
【权利要求书】:

1.一种β-烟酰胺单核苷酸缓释片,其特征在于所述缓释片是以β-烟酰胺单核苷酸为原料药,以羟丙甲纤维素、乳糖、氯化钠、聚维酮K30乙醇溶液、硬脂酸镁为辅料,采用如下方法制备而成:

(1)原料药预处理:取处方量的β-烟酰胺单核苷酸,粉碎过80目筛,与处方量的氯化钠混合均匀,备用;

(2)粘合剂配制:将聚维酮K30用95%的乙醇配制成质量体积百分比浓度为15%的溶液,备用;

(3)混合:将经过预处理的原料药、羟丙甲纤维素、乳糖置于湿法混合制粒机中,开启低速混合和切碎,混匀后,开启高速混合和切碎,加入粘合剂,混合,制粒;

(4)干燥:将湿颗粒转移到流化床中,开启干燥,设置温度为60℃,至干燥完全;

(5)整粒:将干颗粒用摇摆式整粒机整粒;

(6)总混:将干颗粒转移到混料器中,先混合30分钟,后加入硬脂酸镁,混合;

(7)压片;

(8)包装。

2.根据权利要求1所述一种β-烟酰胺单核苷酸缓释片,其特征在于所述羟丙甲纤维素为美国陶氏化学的羟丙甲纤维素K100M。

3.根据权利要求1所述一种β-烟酰胺单核苷酸缓释片,其特征在于所述原料药和辅料的质量比如下:β-烟酰胺单核苷酸250份,羟丙甲纤维素80-120份、乳糖120-180份、氯化钠40-60份、聚维酮K30乙醇溶液200-300份、硬脂酸镁4-6份。

4.根据权利要求3所述一种β-烟酰胺单核苷酸缓释片,其特征在于所述原料药和辅料的质量比如下:β-烟酰胺单核苷酸250份,羟丙甲纤维素100份、乳糖150份、氯化钠50份、聚维酮K30乙醇溶液285份、硬脂酸镁5份。

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