[发明专利]一种用于治疗念菌珠病的口腔用缓释凝胶剂及制备方法有效

专利信息
申请号: 202110193926.7 申请日: 2021-02-20
公开(公告)号: CN113018249B 公开(公告)日: 2023-01-03
发明(设计)人: 吴圣洁 申请(专利权)人: 浙江大学
主分类号: A61K9/06 分类号: A61K9/06;A61K47/02;A61K47/36;A61K47/38;A61K31/4174;A61P1/02;A61P31/10;A61P31/02
代理公司: 杭州奇炬知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 33393 代理人: 贺心韬
地址: 310000 浙江*** 国省代码: 浙江;33
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摘要:
搜索关键词: 一种 用于 治疗 念菌珠病 口腔 用缓释 凝胶 制备 方法
【说明书】:

发明提供了一种用于治疗念菌珠病的口腔用缓释凝胶剂及制备方法,属于药物制剂领域,它解决了现有长时间采用全身给药的方式,患者易受到严重的副作用的困扰等问题。一种用于治疗念菌珠病的口腔用缓释凝胶剂,其特征在于,所述凝胶剂包括以下体积份数的原料:脂质体20‑30份,凝胶材料30‑45份,1%‑4%的碳酸氢钠溶液10‑20份,塑型材料5‑8份,所述脂质体中包封有咪康唑和羧甲基纤维素。本发明既能够局部给药,作用时间长等优点。

技术领域

本发明涉及药物制剂领域,尤其涉及一种用于治疗念菌珠病的口腔用缓释凝胶剂及制备方法。

背景技术

念珠菌病是由念珠菌属,尤其是白色念菌珠引起的一种真菌病。该病原菌既可侵犯皮肤和黏膜,又能累及内脏。通常按照受累部位分类,最常见的两种综合症状为黏膜皮肤念珠菌病(例如口咽念珠菌病或鹅口疮,食管炎和阴道炎)和侵袭性或深部器官念珠菌病(例如念珠菌血症,慢性播散性或肝脾念珠菌病,心内膜炎等)。

对于口咽念珠菌病,白念珠菌口炎常见于舌、软腭、颊黏膜,齿龈等处,现有治疗口咽念珠菌病多采用抗生素制成口服制剂或静脉注射制剂等,从而进行给药。存在的问题是,口服制剂或静脉注射制剂多为全身给药,由于这一些药物一般都具有一定的毒副作用,长时间采用全身给药的方式,患者易受到严重的副作用的困扰。因此,需要研发一种能够局部用于口腔的、用于治疗念菌珠病的新型制剂。

发明内容

本发明第一个目的是针对现有技术中存在的上述问题,提供了一种用于治疗念菌珠病的口腔用缓释凝胶剂;本发明第二个目的提供一种用于制备上述缓释凝胶剂的制备方法。

本发明的第一个目的采用以下技术方案:一种用于治疗念菌珠病的口腔用缓释凝胶剂,其特征在于,所述凝胶剂包括以下体积份数的原料:脂质体20-30份,凝胶材料30-45份,1%-4%的碳酸氢钠溶液10-20份,塑型材料5-8份,所述脂质体中包封有咪康唑和羧甲基纤维素,所述凝胶材料为0.5%的透明质酸钠溶液,所述脂质体外层包括卵磷脂,所述羧甲基纤维素的粒径在50-80nm之间,所述塑型材料为5%的透明质酸钠凝胶,所述脂质体的制备方法包括如下步骤:

步骤S01,取原料羧甲基纤维素并进行粉碎,得到50-80nm之间的羧甲基纤维素粉末,加入有机溶剂溶解,得到羧甲基纤维素溶液;

步骤S02,取咪康唑加入有机溶剂溶解,得到咪康唑溶液;

步骤S03,将羧甲基纤维素溶液和咪康唑溶液混合,并加入卵磷脂,得到混合溶液,再将混合溶液加入pH调节剂溶液中,并去除有机溶剂,得到脂质体溶液;

在上述用于治疗念珠菌病的口腔用缓释凝胶中,所述凝胶剂包括以下体积份数的原料:脂质体25份,凝胶材料35份,3%的碳酸氢钠溶液15份,塑型材料5份,所述脂质体中包封有咪康唑和羧甲基纤维素。

本发明的第二个目的采用以下技术方案:一种根据上述的用于治疗念菌珠病的口腔用缓释凝胶剂的制备方法,其特征在于,还包括如下步骤:

步骤S04,取碳酸氢钠粉末加水配置成1%-4%的碳酸氢钠溶液,取透明质酸钠粉末加水配置成0.5%的透明质酸钠溶液和5%的透明质酸钠凝胶;

步骤S05,将步骤S03中的脂质体溶液先和步骤S04中的碳酸氢钠溶液搅拌混合,再和步骤S04中的0.5%的透明质酸钠溶液搅拌混合,最后和5%的透明质酸钠凝胶搅拌混合,得到凝胶剂。

在上述制备方法中,所述pH调节剂溶液为磷酸盐缓冲液。

在上述制备方法中,步骤S05中,搅拌混合的温度均为60摄氏度,真空度均为-0.02Mpa。

在上述制备方法中,步骤S05中,脂质体溶液和碳酸氢钠溶液的搅拌速度为70r/min,加入0.5%的透明质酸钠溶液的搅拌速度为70r/min,加入5%的透明质酸钠凝胶的搅拌速度为30r/min。

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