[发明专利]一种直肠给药使用的组合物及其制备

权利要求书

1.一种直肠给药使用的组合物，以工业大麻提取全谱CBD油或CBD粉以及益生元为有效成分，经直肠给入，用以调节肠道末端微生态、止痛、修复局部微损伤、降低炎症发生，其特征在于包括以下质量份数的各组分：

2.如权利要求书1所述的益生元，为低聚糖类，可以是低聚果糖、低聚半乳糖、低聚木糖、低聚异麦芽糖、大豆低聚糖、菊粉等其中一种或几种混合组成。

3.如权利要求书1所述的工业大麻提取全谱CBD油，优选的总大麻素含量30％-90％、CBD含量10％以上，THC含量0.2％以下的医用级产品。

4.如权利要求书1所述的工业大麻提取CBD粉，为大麻二酚含量10％以上的，不含THC的医用级产品。

5.权利要求1所述一种直肠给药使用的组合物，其特征在于，所述促透剂选自L40透皮剂、氮酮、挥发油、1，3-二甲基-2-咪唑啉酮、丙二醇、乙醇、油酸中的一种或两种以上的组合，优选的，所述促透剂为L40透皮剂。

6.权利要求1所述的一种直肠给药使用的组合物，其特征在于，所述组合物中的辅助成分由乳酸杆菌属、链球菌属、双歧杆菌活菌冻干粉、薄荷提取物、冰片、樟脑、乳香提取物、愈创木薁磺酸钠其中的一种或数种组成。

7.权利要求1所述的一种直肠给药使用的组合物，其特征在于，所述组合物可以为各类片剂、胶囊、栓剂、凝胶剂、粉剂、膏剂、液体状。

8.权利要求1所述的一种直肠给药使用的组合物，其特征在于：所述的载体选自十六醇，凡士林，液体石蜡，单硬脂酸甘油酯，甘油，羟苯乙酯，三乙醇胺，尼泊金乙酯，羊毛脂，硬脂酸中的一种或两种以上的组合；

或者，所述的载体选自卡波姆，聚乙烯醇，羧甲基纤维素及其钠盐，聚丙烯酸及其钠盐中的一种或两种以上的组合；

或者，所述的载体选自淀粉、葡萄糖、糊精、乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素、无机盐类，淀粉浆、羟甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、明胶，羟甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯比咯烷酮、交联羟甲基纤维素钠、乳酸、柠檬酸、碳酸氢钠，以及由硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙醇类与月桂醇硫酸镁等其中的数种组成。

或者，所述载体为明胶、植物纤维素或水溶性多糖一种或两种以上的组合制成的胶囊；

或者，所述的载体选自醇溶液、醚类、酯类、植物油类中的一种或两种以上的组合；

或者，所述的外用载体选自可可豆脂、半合成椰油酯、半合成山苍油酯、半台成棕榈油酯、硬脂酸丙二醇酯、明胶、甘油、水、聚乙二醇类、非离子表面活性剂等其中的几种组合。

9.权利要求1所述的一种直肠给药使用的组合物，其特征在于，所述的载体中还含有胶粘剂、填充剂、保湿剂、交联剂、着色剂、pH调节剂、防腐剂中的一种或两种以上的组合。

10.权利要求8所述的一种直肠给药使用的组合物，其特征在于，所述的胶粘剂选自明胶、海藻酸钠、阿拉伯胶、淀粉、甲基纤维素、羧甲基纤维素及其钠盐、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆、聚丙烯酸及其钠盐中的一种或两种以上的任意组合；所述的填充剂选自氧化锌、微粉硅胶、碳酸钙、硅藻土、二氧化钛中的一种或两种以上的任意组合；所述的保湿剂选自甘油、丙二醇、山梨醇、聚乙二醇中任意一种或两种以上的组合；所述的交联剂选自氢氧化钙、三氯化铝、甘氨酸铝、乙二胺四乙酸二钠中的任意一种或两种以上的组合。