[发明专利]可治愈性传播感染病原体检测体系及其试剂盒和应用

权利要求书

1.一种可治愈性传播感染病原体检测体系，其特征在于：包括分别针对梅毒螺旋体、阴道毛滴虫、沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、解脲脲原体和人型支原体进行检测的正反向引物，检测样本为生殖道分泌物。

2.根据权利要求1所述的可治愈性传播感染病原体检测体系，其特征在于：针对梅毒螺旋体的正向引物的核苷酸序列如SEQ ID No.1所示，针对梅毒螺旋体的反向引物的核苷酸序列如SEQ ID No.2所示；

针对阴道毛滴虫的正向引物的核苷酸序列如SEQ ID No.3所示，针对阴道毛滴虫的反向引物的核苷酸序列如SEQ ID No.4所示；

针对沙眼衣原体的正向引物的核苷酸序列如SEQ ID No.5所示，针对沙眼衣原体的反向引物的核苷酸序列如SEQ ID No.6所示；

针对淋病奈瑟菌的正向引物的核苷酸序列如SEQ ID No.7所示，针对淋病奈瑟菌的反向引物的核苷酸序列如SEQ ID No.8所示；

针对解脲脲原体的正向引物的核苷酸序列如SEQ ID No.9所示，针对解脲脲原体的反向引物的核苷酸序列如SEQ ID No.10所示；

针对人型支原体的正向引物的核苷酸序列如SEQ ID No.11所示，针对人型支原体的反向引物的核苷酸序列如SEQ ID No.12所示。

3.根据权利要求2所述的可治愈性传播感染病原体检测体系，其特征在于：还包括针对人DNA内参进行检测的正反向引物和针对系统质控内参进行检测的正反向引物；所述人DNA内参对应的是人类10号染色体全基因组序列上的RP11-320F15位点，所述系统质控内参对应的是人工构建的假病毒的特征序列，检测样本为生殖道分泌物与系统质控内参的混合物；针对人DNA内参的正向引物的核苷酸序列如SEQ ID No.13所示，针对人DNA内参的反向引物的核苷酸序列如SEQ ID No.14所示；针对系统质控内参的正向引物的核苷酸序列如SEQ ID No.15所示，以及针对系统质控内参的反向引物的核苷酸序列如SEQ ID No.16所示。

4.根据权利要求3所述的可治愈性传播感染病原体检测体系，其特征在于：针对梅毒螺旋体和阴道毛滴虫的正向引物在检测体系中的终浓度均为400nM，针对梅毒螺旋体和阴道毛滴虫的反向引物在检测体系中的终浓度均为400nM；针对沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、解脲脲原体、人型支原体、人DNA内参和系统质控内参的正向引物在检测体系中的终浓度均为200nM；针对沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、解脲脲原体、人型支原体、人DNA内参和系统质控内参的反向引物在检测体系中的终浓度均为200nM。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的可治愈性传播感染病原体检测体系，其特征在于：还包括多重PCR预混液、多重PCR酶液和无核酸酶纯水；所述多重PCR预混液由10×PCR缓冲液、MgCl₂和dNTPs混合而成；所述多重PCR酶液由热启动DNA聚合酶和UNG酶混合而成。

6.根据权利要求1至4中任一项所述的可治愈性传播感染病原体检测体系，其特征在于：所有正向引物的5’端设有荧光标记，所述荧光标记为CY5或CY3或FAM。

7.根据权利要求1至4中任一项所述的可治愈性传播感染病原体检测体系，其特征在于：还包括阳性对照物和阴性对照物；所述阳性对照物是包括所有目的基因靶点的质粒混合物；所述阴性对照物是无核酸酶超纯水。

8.根据权利要求5所述的可治愈性传播感染病原体检测体系，其特征在于：反应时体系中的组分用量为10×的PCR缓冲液1体积，10μM的dNTPs共0.2体积，25mmol/L的MgCl₂溶液0.8体积，引物混合物1体积，5U/μL的热启动DNA聚合酶0.4体积，1U/μL的UNG酶0.5体积，DNA模板5体积，无核酸酶纯水1.1体积；所述DNA模板的使用量为5～50ng/体系。

9.一种包括如权利要求1所述的检测体系的可治愈性传播感染病原体检测试剂盒。

10.一种采用如权利要求1所述的检测体系制备可治愈性传播感染病原体检测和诊断产品的应用。