[发明专利]一种快速检测新冠病毒IgM抗体的方法和试剂盒在审
| 申请号： | 202110174560.9 | 申请日： | 2021-02-07 |
| 公开（公告）号： | CN112964880A | 公开（公告）日： | 2021-06-15 |
| 发明（设计）人： | 胡克平;陈兴;钱朝晖;陈杰勇;白丽荣;王友军;王建勋;张晨;李国红;徐国良;牛延革;张一鸣;陈雷;刘炎;王梦晨;张娜;闫旭南;张伟;李玉丽 | 申请（专利权）人： | 安第斯抗体生物技术衡水有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/68 | 分类号： | G01N33/68;G01N33/569;G01N33/577;G01N33/543 |
| 代理公司： | 北京八月瓜知识产权代理有限公司 11543 | 代理人： | 陶敏 |
| 地址： | 053000 河北省衡水市高新*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 快速 检测 病毒 igm 抗体 方法 试剂盒 | ||
1.一种快速检测新冠病毒IgM抗体的方法，其特征在于，包括如下步骤：
S1：将重组新冠病毒S1-RBD蛋白包被于固相载体上；
S2：向包被有重组新冠病毒S1-RBD蛋白的固相载体中加入待检样本，孵育、洗涤；
S3：向洗涤后的固相载体中加入酶标二抗，孵育、洗涤，随后显色；
优选地，所述待检样本为稀释血浆或稀释血清。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述重组新冠病毒S1-RBD蛋白的包被浓度为3-5μg/mL，优选为4μg/mL；
优选地，所述固相载体为酶联板。
3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述稀释血浆或稀释血清的稀释倍数为50-150倍，优选为100倍。
4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，制备稀释血浆或稀释血清时，将样本稀释液由4℃平衡至室温后进行使用。
5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述酶标二抗为HRP-鼠抗人IgM单克隆抗体；
优选地，所述HRP-鼠抗人IgM单克隆抗体的浓度为600-1000ng/mL。
6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤S1中，所述重组新冠病毒S1-RBD蛋白的加入量为80-120μL/孔，优选为100μL/孔；步骤S2中，所述待检样本的加入量为80-120μL/孔，优选为100μL/孔；步骤S3中，所述酶标二抗的加入量为80-120μL/孔，优选为100μL/孔。
7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤S2、步骤S3中，所述孵育的温度分别为35-40℃，优选为37℃；所述孵育的时间分别为10-25min，优选为10-20min，更优选为20min。
8.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，控制所述显色的时间为0.5-2min，优选为1min。
9.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，在加入待检样本或酶标二抗后，贴好封板膜，轻轻拍打固相载体的边缘2-4下，随后孵育；在孵育结束后揭开封板膜，甩干固相载体中的液体，用洗涤液洗涤4-6次，再用吸水纸拍干固相载体中的水分；
优选地，洗涤时洗涤液的加入量为250-300μL/孔，更优选为275μL/孔。
10.一种快速检测新冠病毒IgM抗体的试剂盒，其特征在于，包括包被有重组新冠病毒S1-RBD蛋白的固相载体和酶标二抗；
优选地，所述酶标二抗为HRP-鼠抗人IgM单克隆抗体；
优选地，所述重组新冠病毒S1-RBD蛋白的包被浓度为3-5μg/mL，更优选为4μg/mL。
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