[发明专利]一种检测HLA-B*15:02基因的核酸组合物及其试剂盒和方法

权利要求书

1.一种检测HLA-B*15:02基因的核酸组合物，其特征在于，其包括引物对1和引物对2；

所述引物对1的碱基序列如SEQ ID No.1～2所示；

所述引物对2的碱基序列如SEQ ID No.4～5所示。

2.根据权利要求1所述的检测HLA-B*15:02基因的核酸组合物，其特征在于，所述核酸组合物还包括探针1和/或探针2；

所述探针1的碱基序列如SEQ ID No.3所示；

所述探针2的碱基序列如SEQ ID No.6所示。

3.根据权利要求1所述的检测HLA-B*15:02基因的核酸组合物，其特征在于，所述核酸组合物还包括用于检测内参基因的引物对3；

优选地，所述内参基因为GAPDH，所述引物对3的碱基序列如SEQ ID No.7～8所示；

优选地，所述核酸组合物还包括探针3，所述探针3的碱基序列如SEQ ID No.9所示。

4.一种检测HLA-B*15:02基因的试剂盒，其特征在于，其包括如权利要求1～3任一项所述的检测HLA-B*15:02基因的核酸组合物。

5.根据权利要求4所述的检测HLA-B*15:02基因的试剂盒，其特征在于，其还包括以下试剂中的至少一种：PCR反应试剂、试剂A和试剂B；

所述试剂A包括：蔗糖、Tris-HCl、MgCl₂、Triton-X-100和水；

所述试剂B包括：NaCl、Tris-HCL、NaOH、EDTA、SDS和水。

6.一种检测HLA-B*15:02基因的方法，其特征在于，其包括：采用如权利要求1～3任一项所述的检测HLA-B*15:02基因的核酸组合物或如权利要求4或5所述的检测HLA-B*15:02基因的试剂盒对待测样本进行荧光定量PCR检测；

所述方法不以疾病的诊断或治疗为直接目的。

7.根据权利要求6所述的检测HLA-B*15:02基因的方法，其特征在于，所述待测样本为全血样本。

8.根据权利要求7所述的检测HLA-B*15:02基因的方法，其特征在于，在进行荧光定量PCR之前，所述方法还包括对所述全血样本进行预处理；所述预处理包括以下步骤：

将试剂A与所述全血样本混合，对混合后的产物离心，将离心产物去除上清液后与试剂B混合；

所述试剂A包括：蔗糖、Tris-HCl、MgCl₂、Triton-X-100和水；

所述试剂B包括：NaCl、Tris-HCL、NaOH、EDTA、SDS和水。

9.根据权利要求8所述的检测HLA-B*15:02基因的方法，其特征在于，当试剂A与所述全血样本混合时，混合后的溶液中所述试剂A各组分的终浓度如下：200～400mM蔗糖，1～20mMTris-HCl，1～10mM MgCl₂，0.1％～4％Triton-X-100；

当所述离心产物与试剂B混合时，混合后的溶液中所述试剂B各组分的终浓度如下：50～150mM NaCl、20～70mM Tris-HCL、20～70mM NaOH、0.5～5mM EDTA、0.001％～0.05％SDS。

10.根据权利要求8或9所述的检测HLA-B*15:02基因的方法，其特征在于，所述离心的条件为：8000～12000rpm，离心0.1～2min。