[发明专利]一种布洛芬载利伐沙班功能性颗粒及其制备方法有效
| 申请号： | 202110143143.8 | 申请日： | 2021-02-02 |
| 公开（公告）号： | CN112915089B | 公开（公告）日： | 2022-09-16 |
| 发明（设计）人： | 龚俊波;刘岩博;陈明洋;闫辉;彭浩宇;孙萌萌;侯宝红;尹秋响 | 申请（专利权）人： | 天津大学 |
| 主分类号： | A61K31/5377 | 分类号： | A61K31/5377;A61K31/192;A61K9/16;A61K47/12;A61K47/02;A61K47/20;A61P7/02;A61P29/00 |
| 代理公司： | 天津企兴智财知识产权代理有限公司 12226 | 代理人： | 陈雅洁 |
| 地址： | 300000*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 布洛芬载利伐沙班 功能 颗粒 及其 制备 方法 | ||
1.一种布洛芬载利伐沙班功能性颗粒，其特征在于，所述功能性颗粒为球形复合颗粒，所述功能性颗粒中布洛芬和利伐沙班的质量比为(0.76～3.80):1；
所述功能性颗粒为布洛芬和利伐沙班的物理混合物，其中，布洛芬和利伐沙班均以稳定的晶体形式存在；
所述功能性颗粒的平均粒径为300～1200μm；
所述功能性颗粒的休止角为19°～23°；
所述复合颗粒的振实密度为0.50～0.62g/cm3；
所述布洛芬载利伐沙班功能性颗粒的制备方法包括如下步骤：
(1)在80～90℃条件下，配置布洛芬的水溶液，所述水溶液中，布洛芬的浓度为5.0～15.0mg/mL；
(2)将步骤(1)中的混合溶液在80～90℃，单位体积的搅拌功率为0.138～2.093kW/m3的条件下搅拌至出现液液相分离现象，得到液液分层混合液；
(3)保持温度和搅拌速率不变，将利伐沙班加入到步骤(2)所述的布洛芬-水溶液中，其中利伐沙班的浓度为2.0～6.0mg/mL；继续搅拌0.5～3h，使利伐沙班颗粒和布洛芬油滴充分接触；
(4)将步骤(3)得到的液液分层混合液在1～20℃条件下发生降温结晶，降温结晶的速率为30～80℃/10min，得到混合物；
(5)将步骤(4)得到的混合物在1～20℃采用表面活性剂进行处理0.5～5h，得到处理物，其中表面活性剂的添加量为步骤(1)中混合溶液质量的0.02-0.50％；
(6)将步骤(5)得到的处理物进行过滤操作，用水清洗3～5次，而后在常压且25～55℃条件下干燥12～48h，得到所述布洛芬载利伐沙班复合颗粒。
2.根据权利要求1所述的布洛芬载利伐沙班功能性颗粒，其特征在于，所述表面活性剂包括硬脂酸钠、六偏磷酸钠、十二烷基苯磺酸钠或十二烷基硫酸钠中的任意一种或两种的组合。
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