[发明专利]一种布洛芬载利伐沙班功能性颗粒及其制备方法有效
申请号: | 202110143143.8 | 申请日: | 2021-02-02 |
公开(公告)号: | CN112915089B | 公开(公告)日: | 2022-09-16 |
发明(设计)人: | 龚俊波;刘岩博;陈明洋;闫辉;彭浩宇;孙萌萌;侯宝红;尹秋响 | 申请(专利权)人: | 天津大学 |
主分类号: | A61K31/5377 | 分类号: | A61K31/5377;A61K31/192;A61K9/16;A61K47/12;A61K47/02;A61K47/20;A61P7/02;A61P29/00 |
代理公司: | 天津企兴智财知识产权代理有限公司 12226 | 代理人: | 陈雅洁 |
地址: | 300000*** | 国省代码: | 天津;12 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 布洛芬载利伐沙班 功能 颗粒 及其 制备 方法 | ||
1.一种布洛芬载利伐沙班功能性颗粒,其特征在于,所述功能性颗粒为球形复合颗粒,所述功能性颗粒中布洛芬和利伐沙班的质量比为(0.76~3.80):1;
所述功能性颗粒为布洛芬和利伐沙班的物理混合物,其中,布洛芬和利伐沙班均以稳定的晶体形式存在;
所述功能性颗粒的平均粒径为300~1200μm;
所述功能性颗粒的休止角为19°~23°;
所述复合颗粒的振实密度为0.50~0.62g/cm3;
所述布洛芬载利伐沙班功能性颗粒的制备方法包括如下步骤:
(1)在80~90℃条件下,配置布洛芬的水溶液,所述水溶液中,布洛芬的浓度为5.0~15.0mg/mL;
(2)将步骤(1)中的混合溶液在80~90℃,单位体积的搅拌功率为0.138~2.093kW/m3的条件下搅拌至出现液液相分离现象,得到液液分层混合液;
(3)保持温度和搅拌速率不变,将利伐沙班加入到步骤(2)所述的布洛芬-水溶液中,其中利伐沙班的浓度为2.0~6.0mg/mL;继续搅拌0.5~3h,使利伐沙班颗粒和布洛芬油滴充分接触;
(4)将步骤(3)得到的液液分层混合液在1~20℃条件下发生降温结晶,降温结晶的速率为30~80℃/10min,得到混合物;
(5)将步骤(4)得到的混合物在1~20℃采用表面活性剂进行处理0.5~5h,得到处理物,其中表面活性剂的添加量为步骤(1)中混合溶液质量的0.02-0.50%;
(6)将步骤(5)得到的处理物进行过滤操作,用水清洗3~5次,而后在常压且25~55℃条件下干燥12~48h,得到所述布洛芬载利伐沙班复合颗粒。
2.根据权利要求1所述的布洛芬载利伐沙班功能性颗粒,其特征在于,所述表面活性剂包括硬脂酸钠、六偏磷酸钠、十二烷基苯磺酸钠或十二烷基硫酸钠中的任意一种或两种的组合。
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