[发明专利]一种白芍提取物及其指纹图谱的构建方法

权利要求书

1.一种白芍提取物，其特征在于，所述白芍提取物制备方法如下：向白芍药材中加入酶的水溶液保温一段时间得到水提取液；向所述水提取液中依次加入碱及醇待沉淀不再增多，过滤并保留溶液部分，加酸调节所述溶液的pH至中性，去除溶剂得到药物浸膏即为所述白芍提取物。

2.如权利要求1所述白芍提取物，其特征在于，所述白芍药材粉碎至30～50目；或，所述水溶液为白芍药材体积的2～4倍。

3.如权利要求1所述白芍提取物，其特征在于，所述酶为包括但不限于纤维素酶、淀粉酶、酸性蛋白酶、果胶酶中的一种或几种的混合；

或，所述酶的添加量为底物重量的0.5～2.5％；

或，所述酶活力为30～40u/mg。

4.如权利要求3所述白芍提取物，其特征在于，所述酶为纤维素酶或纤维素酶及果胶酶的复合酶；

或，所述水提液的pH为酸性；

或，加入酶的水溶液后在35～50℃下保温1～2h。

5.如权利要求1所述白芍提取物，其特征在于，向水提液中加入碱液至所述水溶液的pH为9～10；

优选的，所述向水提液中加醇，所述醇优选为甲醇或乙醇；更为优选的方案中，所述碱液为NaOH，所述酸液为盐酸。

6.权利要求1-5任一项所述白芍提取物的指纹图谱构建方法，其特征在于，所述构建方法以芍药苷、没食子甲酯、没食子酸、苯甲酰芍药苷、氧化芍药苷、1,2,3,4,6-五没食子酰葡萄糖为混合对照品。

7.权利要求6所述白芍提取物的指纹图谱构建方法，其特征在于，所述指纹图谱构建方法包括以下步骤：(1)配制供试品及对照品溶液，所述供试品为权利要求1-5任一项所述白芍提取物；(2)测定所述供试品及对照品，所述测定过程包括以下步骤：采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，以乙腈-三氟乙酸为流动相，通过梯度洗脱进行分离。

8.权利要求7所述白芍提取物的指纹图谱构建方法，其特征在于，所述步骤(1)中，供试品及对照品采用醇溶液配制；进一步的，所述白芍提取物及对照品采用70％甲醇溶液进行配制。

9.权利要求7所述白芍提取物的指纹图谱构建方法，其特征在于，所述流动相参数如下：流动相A为乙腈，流动相B为0.04～0.06％三氟乙酸；

或，所述梯度洗脱程序如下：0～10min，9％A→11％A；10～28min，11％A→23％A；28～43min，23％A→50％A；44～55min，90％A→90％，55～56min，90％A→9％A；56～66min，9％A→9％；

或，所述检测波长为260nm～280nm；

或，所述流速为0.8～1.2ml/min。

10.权利要求1-5任一项所述白芍提取物的质量控制方法，其特征在于，所述质量控制方法包括采用权利要求6-9任一项所述指纹图谱构建方法对待测样品中的芍药苷、没食子甲酯、没食子酸、苯甲酰芍药苷、氧化芍药苷、1,2,3,4,6-五没食子酰葡萄糖含量进行检测。