[发明专利]塞来昔布和盐酸米那普仑低共熔混合物、含其的药物组合物及其制备方法和应用有效
申请号: | 202110122159.0 | 申请日: | 2021-01-27 |
公开(公告)号: | CN112870205B | 公开(公告)日: | 2022-09-09 |
发明(设计)人: | 郝超;杨正格;陈寅;金牮;张桂森 | 申请(专利权)人: | 江苏谛奇医药科技有限公司 |
主分类号: | A61K31/635 | 分类号: | A61K31/635;A61K9/14;A61K9/20;A61P25/24;A61K31/165 |
代理公司: | 武汉卓越志诚知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 42266 | 代理人: | 戴宝松 |
地址: | 221000 江苏省徐州市泉*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 塞来昔布 盐酸 普仑低共熔 混合物 药物 组合 及其 制备 方法 应用 | ||
1.一种塞来昔布和盐酸米那普仑低共熔混合物,其特征在于,所述低共熔混合物包含摩尔比为(0.9~1.1):1的塞来昔布和盐酸米那普仑;所述低共熔混合物在126±3℃熔化;所述低共熔混合物的制备方法包括溶剂辅助研磨法或溶剂溶解法;
所述溶剂辅助研磨法包括:将塞来昔布与盐酸米那普仑在溶剂辅助下研磨,然后干燥得到所述低共熔混合物;
所述溶剂溶解法包括:将塞来昔布与盐酸米那普仑在溶剂中搅拌溶解,然后去除溶剂、干燥,得到所述低共熔混合物;
在所述溶剂辅助研磨法中,所述塞来昔布与盐酸米那普仑的质量总和与所述溶剂的固液比为(0.9~1.2)g:1mL;在所述溶剂溶解法中,所述塞来昔布与盐酸米那普仑的质量总和与所述溶剂的固液比为(1~5)mg:1mL。
2.根据权利要求1所述的塞来昔布和盐酸米那普仑低共熔混合物的制备方法,其特征在于,所述溶剂包含甲醇、乙醇、异丙醇、正丙醇、丙酮、甲基异丁酮、乙腈、乙酸乙酯、异丙醚、甲基叔丁基醚、四氢呋喃、二氧六环、二氯甲烷中的一种或几种组成的混合溶剂。
3.一种药物组合物,其特征在于,包括权利要求1至2中任一项权利要求所述的塞来昔布和盐酸米那普仑低共熔混合物以及可药用辅料。
4.根据权利要求3所述的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物的剂型为散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、膜剂、软膏剂、栓剂或糊剂。
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