[发明专利]一种具有生物活性表面的牙种植体及其制备方法

说明书

本发明提供一种具有生物活性表面的牙种植体及其制备方法，牙种植体包括植体本体和覆盖在种植体本体外表面上的缓释层，缓释层具体为负载有EPO的壳聚糖纳米微球复合层。EPO负载于壳聚糖纳米微球中，然后涂布于牙种植体本体表面，在牙种植体本体表面形成含有EPO的壳聚糖纳米微球复合层结构。本发明所得牙种植体上的EPO可持续释放15d，具有持久、高效的促进血管内皮细胞生长，促进血管化的作用，进一步能够支持多种细胞(如成骨细胞、软骨细胞)的粘附、存活、生长与分化，具有广阔的应用前景。

技术领域

本发明涉及牙种植体技术领域，具体而言，尤其涉及一种具有含EPO生物活性表面的牙种植体及其制备方法。

背景技术

为了提高钛和钛合金的生物活性，缩短种植周期，加快骨愈合和提高骨与种植体结合力，种植材料的表面改性技术逐渐发展并日趋成熟。种植体表面改性后，表面物理和化学特性随之发生改变。然而如何使种植体早期负重甚至即刻负重，从而提高患者生活水平及修复质量，广大学者对种植体表面研究仍然在不断探索。为了缩短种植体负重时间，如何构建一种能够早期固位较好的新型种植体，使即刻负重成为可能，是先进研究的焦点。

Tresguerres IF等进行动物实验在兔股骨植入螺纹种植体，在种植体植入局部添加重组人生长素冻干粉末，局部使用生长素的一组皮质骨区骨一种植体结合率高于对照组30个百分点，差别明显。该项研究首次证实生长素局部使用对骨整合的促进作用，并且证明，局部使用生长素可促进种植初期骨结合。Brama等在种植体表面涂布骨形成蛋白并且观察其在动物实验中的骨结合，接着这种技术被应用在在种植体表面涂布人重建骨形成蛋白-2或者TGF-β1，这种技术能早期提高种植体周围骨形成。但这些细胞因子涂层方法存在种植体种植早期快速释放降解，单一细胞因子作用局限以及在种植体表面涂布不均匀并且涂布浓度低等诸多不足。

发明内容

根据上述提出的技术问题，本发明提出一种牙种植体，其表面具有水溶性羟丙基壳聚糖-EPO纳米微球复合层，促红细胞生成素(EPO)可以在均匀涂布于种植体表面，在种植体植入早期，缓释分泌EPO促进早期血管化和骨形成，从而获得理想、具生物相容性的生物材料以及最符合口腔生理要求的种植体表面。

本发明采用的技术手段如下：

一种具有生物活性表面的牙种植体，包括种植体本体和缓释层；种植体本体表面设有螺纹，种植体本体的两端分别为冠口端和植入端，种植体本体靠近植入端一侧的表面设有自攻槽，缓释层覆盖于种植体本体外表面，螺纹、冠口端、植入端、自攻槽的外表面均覆盖缓释层；缓释层为包载EPO的壳聚糖纳米微球复合层。

进一步地，种植体本体呈倒圆锥体，植入端远离冠口端的一端为圆弧面，冠口端横截面直径大于植入端横截面直径。

进一步地，自攻槽个数为2～4个，自攻槽均匀设置在种植体本体外表面。

进一步地，壳聚糖为水溶性羟丙基壳聚糖(HCS)；壳聚糖纳米微球的粒径为150～350nm，包载EPO的包封率为72％～80％。

本发明还提供一种具有生物活性表面牙种植体的制备方法，包括以下步骤：

(a)对种植体本体表面进行前处理；

(b)将种植体本体浸没于负载有EPO的壳聚糖纳米微球中20～30min；

(c)用去离子水清洗后，进行灭菌处理。

进一步地，步骤(a)包括以下步骤：

(1)清洗待处理种植体本体，干燥；

(2)喷砂处理；

(3)清洗喷砂后的种植体本体，干燥；

(4)酸蚀处理；