[发明专利]一种具有生物活性表面的牙种植体及其制备方法

权利要求书

1.一种具有生物活性表面的牙种植体，其特征在于，所述牙种植体包括种植体本体(6)和缓释层(5)；所述种植体本体(6)表面设有螺纹，所述种植体本体(6)的两端分别为冠口端(1)和植入端(2)，所述种植体本体(6)靠近植入端(2)一侧的表面设有自攻槽(3)，所述缓释层(5)覆盖于种植体本体(6)外表面，所述螺纹、冠口端(1)、植入端(2)、自攻槽(3)的外表面均覆盖缓释层(5)；所述缓释层(5)为包载EPO的壳聚糖纳米微球复合层。

2.根据权利要求1所述的牙种植体，其特征在于，所述种植体本体(6)呈倒圆锥体，所述植入端(2)远离冠口端(1)的一端为圆弧面(4)，所述冠口端(1)横截面直径大于所述植入端(2)横截面直径；所述自攻槽(3)个数为2～4个，所述自攻槽(3)均匀设置在种植体本体(6)外表面。

3.根据权利要求1所述的牙种植体，其特征在于，所述壳聚糖为水溶性羟丙基壳聚糖(HCS)；所述壳聚糖纳米微球的粒径为150～350nm；所述EPO的包封率为72％～80％。

4.一种权利要求1-3任意一项所述牙种植体的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(a)对种植体本体表面进行前处理；

(b)将种植体本体浸没于负载有EPO的壳聚糖纳米微球中20～30min；

(c)用去离子水清洗后，进行灭菌处理。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(a)包括以下步骤：

(1)清洗待处理种植体本体，干燥；

(2)喷砂处理；

(3)清洗喷砂后的种植体本体，干燥；

(4)酸蚀处理；

(5)对酸蚀后的种植体本体进行中和处理；

(6)清洗后，先用纯丙酮浸泡8～12分钟，再用无水乙醇浸泡8～12分钟；

(7)将种植体本体放入150mM氯化钠电解液中保存，电解液的pH为6～7。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中，喷砂砂材为氧化铝；喷砂压力为0.1～0.5Mpa；喷砂时间为50～70s；喷嘴与种植体本体间距为5～8cm；喷砂角度为15～20°。

7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述酸蚀处理为，在60～70℃下酸蚀25～35min；所用酸蚀药水按体积分数计含25％～35％的硫酸、10％～25％的盐酸和余量的水。

8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述中和处理为，将种植体本体置于55～75℃、5mol/L NaOH溶液孵育24～48h，调整pH值7.0。

9.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(b)中，负载有EPO的壳聚糖纳米微球制备方法如下：1)将HCS和EPO溶解于双蒸水中，搅拌后静置1～1.5h，0.45微米滤纸过滤，用少量醋酸调节pH值为6；2)将三聚磷酸钠(TPP)溶解于双蒸水中，以0.22微米滤纸过滤；3)取步骤1)中溶液，以20～30滴/分速度滴加TPP溶液，磁力持续搅拌25～35min，低温保存；

所述HCS和EPO的质量比为1:1；HCS终浓度为1.0～2.0g/l，TPP终浓度为0.5～1.0g/l。

10.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(c)具体为，用去离子水清洗牙种植体，调整pH值为7.0，在钴60辐射灭菌下消毒24～48h。