[发明专利]靶向SARS-CoV-2的抗体及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种靶向SARS-CoV-2的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，其包含重链可变区（VH）和轻链可变区（VL），

所述VH包含以下的互补决定区（CDR）：氨基酸序列如SEQ ID NO: 1所示的VH CDR1，氨基酸序列如SEQ ID NO: 2所示的VH CDR2，以及氨基酸序列如SEQ ID NO: 3所示的VHCDR3；所述VL包含以下的CDR：氨基酸序列如SEQ ID NO: 4所示的VL CDR1，氨基酸序列如SEQ ID NO: 5所示的VL CDR2，以及氨基酸序列如SEQ ID NO: 6所示的VL CDR3。

2.如权利要求1所述的靶向SARS-CoV-2的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述VH还包括重链可变区框架区（VH FWR）；和/或，所述VL还包括轻链可变区框架区（VL FWR），其中，

所述VH FWR为人抗体的重链可变区框架区，所述VL FWR为人抗体的轻链可变区框架区。

3.如权利要求1所述的靶向SARS-CoV-2的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述VH的氨基酸序列如SEQ ID NO: 7所示；所述VL的氨基酸序列如SEQ ID NO: 8所示。

4.如权利要求3所述的靶向SARS-CoV-2的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述VH的核苷酸序列如SEQ ID NO: 9所示；所述VL的核苷酸序列如SEQ ID NO: 10所示。

5.如权利要求1~4任一项所述的靶向SARS-CoV-2的抗体或其抗原结合片段，其为全长抗体、Fab、Fab’、F(ab’)₂、Fv、scFv、双特异性抗体或多特异性抗体。

6.如权利要求5所述的靶向SARS-CoV-2的抗体或其抗原结合片段，所述抗体为包括重链恒定区和轻链恒定区的全长抗体，所述重链恒定区选自hIgG1、hIgG2、hIgG3或hIgG4；和/或，所述轻链恒定区选自κ链或λ链。

7.如权利要求6所述的靶向SARS-CoV-2的抗体或其抗原结合片段，所述重链恒定区为hIgG1，且所述轻链恒定区为人源抗体的κ链。

8.如权利要求1~4任一项所述的靶向SARS-CoV-2的抗体或其抗原结合片段，其具有标记。

9.如权利要求8所述的靶向SARS-CoV-2的抗体或其抗原结合片段，其具有荧光标记、酶标记或放射性标记。

10.一种分离的核酸，其编码如权利要求1~7中任一项所述的靶向SARS-CoV-2的抗体或其抗原结合片段。

11.一种重组表达载体，其包含如权利要求10所述的分离的核酸。

12.如权利要求11所述的重组表达载体，其包含真核细胞表达载体和/或原核细胞表达载体。

13.一种转化体，其包含如权利要求11或12所述的重组表达载体。

14.如权利要求13所述的转化体，所述转化体的宿主细胞为原核细胞和/或真核细胞。

15.如权利要求14所述的转化体，其特征在于，所述原核细胞为E. coli TG1或BL21细胞，所述真核细胞为HEK293细胞或CHO细胞。

16.一种嵌合抗原受体，其包含如权利要求1~9中任一项所述的靶向SARS-CoV-2的抗体或其抗原结合片段。

17.一种基因修饰的细胞，其特征在于，其包含如权利要求16所述的嵌合抗原受体。