[发明专利]一种瑞戈非尼分散剂及其制备方法

权利要求书

1.一种瑞戈非尼分散剂，其特征在于，包括瑞戈非尼、载体材料和药物协同剂；

所述瑞戈非尼、载体材料和协同剂以1：(2～15)：(2～5)的质量比组成；

所述载体材料为聚维酮和聚丙烯酰胺以1：(1～5)的质量比组成；

所述药物协同剂为二氧化硅和十二烷基硫酸钠以1：(1～2)的质量比组成。

2.根据权利要求1所述一种瑞戈非尼分散剂，其特征在于：所述瑞戈非尼和载体材料的质量比为1：10，所述载体材料为聚维酮和聚丙烯酰胺以1：1.5的质量比组成。

3.根据权利要求1所述一种瑞戈非尼分散剂，其特征在于：所述协同剂为二氧化硅和十二烷基硫酸钠以1：1的质量比组成。

4.根据权利要求1所述一种瑞戈非尼分散剂，其特征在于：所述瑞戈非尼、载体材料和协同剂以1：5：1的质量比组成。

5.根据权利要求1所述一种瑞戈非尼分散剂，其特征在于：所述聚维酮选自聚维酮K15、聚维酮K25、聚维酮K30、聚维酮K90中的一种或多种。

6.根据权利要求1～5所述一种瑞戈非尼分散剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

(1)取100重量分的瑞戈非尼，将其溶于丙酮与无水乙醇的质量比为1：1的混合溶剂中，得瑞戈非尼药物溶液，备用，所述瑞戈非尼药物溶液的浓度为10～25mg/ml；在混合溶剂中，所述瑞戈非尼与混合溶剂的质量比为(5～15)：20；

(2)取质量比为1：1聚维酮和聚丙烯酰胺溶于水，制成载体溶液，备用，所述载体溶液的浓度为50～100mg/ml；

(3)将步骤(1)配置得到的瑞戈非尼药物溶液和步骤(2)中的载体溶液分别以一定的进料速率泵入超重力旋转填充床中，搅拌15～30min，然后加入药物协同剂，再次搅拌20～45min,进行液相沉淀结晶反应，得到瑞戈非尼悬浊液；

(4)将步骤(3)中的所得瑞戈非尼悬浊液去除有机溶剂并喷雾干燥，得到瑞戈非尼分散体，然后将得到瑞戈非尼分散体转移至真空干燥箱内，在室温下继续干燥12～24h，得到疏松干燥的固体；

(5)将步骤(4)所得的干燥固体过80～100目筛，得到颗粒均匀且干燥的瑞戈非尼分散剂。

7.根据权利要求6所述一种瑞戈非尼分散剂的制备方法，其特征在于：步骤(3)中，所述瑞戈非尼药物溶液的进料速率为30～60mL/min，所述载体溶液的进料速率为50～800mL/min。

8.根据权利要求7所述一种瑞戈非尼分散剂的制备方法，其特征在于：步骤(3)中，所述超重力旋转填充床的转速为1000～3000rpm，所述重结晶温度为15～45℃。