[发明专利]一种标准聚苯乙烯绝对计数微球冻干品及其制备方法、应用

权利要求书

1.一种标准聚苯乙烯绝对计数微球冻干品的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将荧光聚苯乙烯微球分散于冻干保护剂中，得到聚苯乙烯微球混液；

(2)取精确定量的聚苯乙烯微球混液置于液氮中，得到球形制剂；

(3)将球形制剂置于流式管中，放入冻干机进行冷冻干燥；

所述冻干保护剂包括磷酸盐缓冲液、海藻糖、甘露醇、牛血清白蛋白和Decon90溶液，冻干保护剂的pH为7.0～7.4；

所述海藻糖占磷酸盐缓冲液的质量/体积百分比浓度为2～3％；

所述甘露醇占磷酸盐缓冲液的质量/体积百分比浓度为2～10％；

所述牛血清白蛋白占磷酸盐缓冲液的质量/体积百分比浓度为1～5％；

所述Decon90溶液占磷酸盐缓冲液的体积百分比浓度为0.05～0.1％；

所述冷冻干燥的工艺过程，包括：

装料：冻干机隔板2～30℃保存5～10min；

冷冻：斜坡时间为20～40min，冻干机隔板温度降至-55℃后，将具有油球形制剂的流式管置于冷冻机隔板上，冷冻持续2～5h；

制冷后箱：-60℃持续15～30min；

抽真空：真空度50Pa；

干燥阶段：-45℃持续7h，真空度10～20Pa；-40℃持续20h，真空度5～10Pa；-30℃持续1h，真空度10～20Pa；-20℃持续1h，真空度10～20Pa；-10℃持续19h，真空度10～20Pa；+20℃持续1h，真空度10～20Pa；

所述流式管具有锁扣帽。

2.一种如权利要求1所述制备方法制得的标准聚苯乙烯绝对计数微球冻干品。

3.如权利要求2所述的标准聚苯乙烯绝对计数微球冻干品的应用，其特征在于，每一流式管内的标准聚苯乙烯绝对计数微球冻干品，用于淋巴细胞亚群的绝对计数。