[发明专利]一种斑块清除装置

说明书

本发明公开了一种斑块清除装置，包括推送导管、斑块刮除支架、支撑管、弹性滤网膜、导引导管和手柄；其中，斑块刮除支架为套设在支撑管外的网状结构，斑块刮除支架的远端固定在支撑管的远端，斑块刮除支架的近端固定在推送导管的远端，支撑管套设在推送导管内；通过手柄调节推送导管远端至支撑管远端的距离，控制斑块刮除支架的外径变化。本发明中“锥形渐变”独特结构设计可保证支架的进入和回撤过程中良好的顺应性，并且通过操作手柄，能精确的控制支架外径尺寸大小，保证支架的支撑力，斑块刮除支架中间特殊设计的网格单元可有效刮除血管内膜下斑块而不损伤正常血管内膜。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种斑块清除装置。

背景技术

动脉粥样硬化是全身系统性、进展性疾病。粥样斑块主要形成在动脉血管内膜上，当形成的粥样斑块大到影响血管正常血流时就会产生血管所支配区域组织的缺血症状。同时，所形成的粥样斑块会造成破裂，破裂斑块内的坏死物质就会释放大量的组织因子(Tissue Factor，简称TF)，TF是人体内造成血小板聚集的最强烈物质，极易引起血栓形成，造成整条血管的完全或不完全堵塞，其导致的临床表现也随着器官的不同而略有不同，如心脏缺血主要表现为心绞痛或心肌梗死，脑血管则表现为脑供血不足、脑梗死甚至脑溢血，下肢动脉表现为剧烈疼痛或间隙性跛行。恢复被斑块或血栓阻断的血流是治疗该类病变的最主要方法，不仅可以减轻或消除症状，同时改善远期预后。

目前，针对斑块的去除，除了药物治疗外，还包括两种侵入式方法：动脉斑块旋切术与高速旋磨术。这两种方法主要是使用旋切与旋磨装置，将冠状动脉硬化斑块组织从血管壁切下或磨碎，通过导管排出体外。其中，旋切术有可能会切除正常部位，或者有割破冠状动脉等危险，对较细或弯曲的、钙化的血管并不适用；同时，昂贵的旋切装置手术器械、复杂的技术要求、过多的并发症均限制了其临床推广应用。高速旋磨术，冠状动脉内旋磨术主要用于严重钙化病变，设备要求比较高，对术者的技术要求也比较高，且该方法不适用于普通的病变。

综上，提供一种技术方法，可以解决血管腔内原位病变斑块难以清除的问题，同时可以应用于支架内新生斑块或增生内膜的清除，成本低、效率高、操作简单，是一个重要的研究方向。

发明内容

针对现有技术的上述缺陷，本发明提供了一种斑块清除装置，解决了血管腔内原位病变斑块难以清除的问题，同时可以应用于支架内新生斑块或增生内膜的清除。

为实现上述技术目的，本发明采用以下技术手段：

本发明提供了一种斑块清除装置，包括推送导管、斑块刮除支架、支撑管、弹性滤网膜、指引导管和手柄；其中，所述斑块刮除支架为套设在所述支撑管外的网状结构，所述斑块刮除支架的远端固定在所述支撑管的远端，所述斑块刮除支架的近端固定在所述推送导管的远端，所述支撑管套设在所述推送导管内；通过所述手柄调节所述推送导管远端相对于所述支撑管远端的距离，控制所述斑块刮除支架的外径变化。

本申请的目的还可以通过以下技术方案来进一步实现：

优选地，所述斑块刮除支架包括近端部支架、腰部支架和远端部支架；所述近端部支架和所述远端部支架为圆锥形网状结构，分别包括3-6个宽支撑杆，呈中心对称分布，自所述宽支撑杆延伸出两条细支撑杆，所述细支撑杆与所述腰部支架连接部位形成12-24个连接点；所述腰部支架为管形网状结构，所述腰部支架包括12-24个菱形的腰部网格。

进一步地，在所述推送导管远端与所述支撑管远端之间的距离小于最远距离时，即所述斑块刮除支架为撑开状态时，相邻两所述宽支撑杆的夹角为第一张角，为5°～20°；相邻两所述细支撑杆的夹角为第二张角，为20°～50°；所述腰部网格的夹角为第三张角，为20°～50°。

进一步地，所述斑块刮除支架为撑开状态时，腰部支架的外径为2.0mm～3.5mm。

优选地，所述斑块刮除支架的近端与所述推送导管通过销钉或旋扣连接，所述斑块刮除支架的远端与所述支撑管的远端焊接、粘接或铆接。