[发明专利]一种盐酸帕罗西汀片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸帕罗西汀片剂，其特征在于：所述盐酸帕罗西汀片剂由下述重量份构成：盐酸帕罗西汀6～7份，填充剂85～92份，崩解剂0.5～2份，润滑剂0.2～1.5份，包衣粉1～4份。

2.根据权利要求1所述盐酸帕罗西汀片剂，其特征在于：所述盐酸帕罗西汀的粒径为9μm≤D90≤40μm。

3.根据权利要求1所述盐酸帕罗西汀片剂，其特征在于：所述填充剂为磷酸氢钙，所述磷酸氢钙的粒径为D90≤200μm。

4.根据权利要求1所述盐酸帕罗西汀片剂，其特征在于：所述崩解剂选自羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠一种或者混合物。

5.根据权利要求1所述盐酸帕罗西汀片剂，其特征在于：所述包衣粉选自羟丙基甲基纤维素、聚山梨酯80、E171二氧化钛、聚乙二醇、色淀一种或者混合物。

6.根据权利要求1所述盐酸帕罗西汀片剂，其特征在于：所述羟丙基甲基纤维素70份、聚山梨酯80为15份、E171二氧化钛1.9份、聚乙二醇13份、色淀0.1份。

7.根据权利要求1～6任一项所述盐酸帕罗西汀片剂，其特征在于：所述盐酸帕罗西汀片剂重量份为：盐酸帕罗西汀6.5份，填充剂90.8份，崩解剂1.7份，润滑剂1份，包衣粉1.8份。

8.根据权利要求7所述盐酸帕罗西汀片剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1原料称取，依次称取所述盐酸帕罗西汀、填充剂、崩解剂、润滑剂和包衣粉备用；

S2混合，将所述盐酸帕罗西汀、填充剂、崩解剂依次放入混合制粒机中混合均匀；

S3润滑，加入润滑剂，继续混合均匀；

S4压片成型，将混合均匀的混粉直接进行压片成型，得到片芯；

S5包衣定型，将所述片芯用所述包衣粉和纯化水进行包衣定型，得到所述盐酸帕罗西汀片剂。

9.根据权利要求8所述盐酸帕罗西汀片剂的制备方法，其特征在于：步骤S2所述混合的切碎转速为1000～2000rpm，搅拌转速为50～200rpm，混合时间5～15min。

10.根据权利要求8所述盐酸帕罗西汀片剂的制备方法，其特征在于：步骤S3所述混合的搅拌转速5～20rpm，混合时间2～15min。