[发明专利]一种转向可控的医疗介入导丝

权利要求书

1.一种转向可控的医疗介入导丝，其特征在于：包括具有生物相容性的形状记忆合金层和具有生物相容性的辅助材料层；所述导丝常规状态下为长条状平面二维结构；所述辅助材料层贴附在所述形状记忆合金层表面，且辅助材料层与形状记忆合金层固定连接的部位为若干相互平行的条状结构，并与导丝常规状态下的长度方向存在夹角α；所述辅助材料层与所述形状记忆合金层的材料热膨胀系数有差异；所述差异使得所述导丝在真空高温环境下进行退火以对形状记忆合金进行训练时，能够从常规状态下的长条状平面二维结构升温后变为弯曲的三维螺旋管状结构并被记忆，且三维螺旋管母线方向与导丝常规状态下的长度方向存在转角θ；所述导丝具有平面二维结构状态和三维螺旋管状结构状态，并根据温度变化自动在两种状态之间发生转变；当驱动电极处于辅助材料层时，所述辅助材料采用与所述形状记忆合金材料热膨胀系数不同的可导电金属材料，包括金、银、铂或铝；当驱动电极处于形状记忆合金层时，所述辅助材料采用与所述形状记忆合金材料热膨胀系数不同的金属材料或非金属材料。

2.根据权利要求1所述一种转向可控的医疗介入导丝，其特征在于：所述导丝采用通电加热方式，且所述导丝外侧包覆一层绝缘薄膜。

3.根据权利要求2所述一种转向可控的医疗介入导丝，其特征在于：所述绝缘薄膜采用水凝胶。

4.根据权利要求1所述一种转向可控的医疗介入导丝，其特征在于：所述导丝中的形状记忆合金层与辅助材料层中，至少一层为镂空结构，当所述导丝处于平面二维结构状态时，所述镂空结构具有若干与导丝长度方向成α角度的平行薄膜合金条，并通过所述平行薄膜合金条与另一层固定连接。

5.根据权利要求1所述一种转向可控的医疗介入导丝，其特征在于：所述导丝中的形状记忆合金层与辅助材料层中，至少一层为镂空结构，当所述导丝处于平面二维结构状态时，所述镂空结构具有处于导丝宽度方向两侧、且沿导丝长度方向的薄膜合金条，以及两根垂直导丝长度方向的薄膜合金条，共同构成了镂空结构的矩形外轮廓；在矩形外轮廓内，具有若干与导丝长度方向成α角度，且两端连接在外轮廓上的平行薄膜合金条，将矩形外轮廓内部区域分为若干镂空区域；并通过组成矩形外轮廓的薄膜合金条以及所述平行薄膜合金条与另一层固定连接。

6.根据权利要求5所述一种转向可控的医疗介入导丝，其特征在于：所述矩形外轮廓内，还具有若干与导丝长度方向成180°-α角度，且两端连接在外轮廓上的平行薄膜合金条，共同将矩形外轮廓内部区域分为若干镂空网状区域；所述与导丝长度方向成180°-α角度，且两端连接在外轮廓上的平行薄膜合金条不与另一层固定连接。

7.根据权利要求1所述一种转向可控的医疗介入导丝，其特征在于：所述导丝升温后变为弯曲的三维螺旋管状结构后，螺旋管直径D能够依据公式进行调整，其中ω、E、t和α分别表示形状记忆合金层与辅助材料层贴合部分的材料宽度、杨氏模量、厚度和热膨胀系数，下标1和2分别表示形状记忆合金和辅助材料，ΔT表示退火温度与退火前温度差。

8.根据权利要求1所述一种转向可控的医疗介入导丝，其特征在于：所述导丝升温后变为弯曲的三维螺旋管状结构后，导丝转角θ根据公式θ＝α-90°确定，所述导丝转角指螺旋管母线方向与导丝处于平面二维状态下长度方向之间的夹角。

9.根据权利要求1所述一种转向可控的医疗介入导丝，其特征在于：所述形状记忆合金采用具有形状记忆功能的生物相容性合金材料，包括镍钛合金或铜基合金。