[发明专利]溶血剂、生物样品的预处理的方法、目标物含量的测定方法以及试剂盒

权利要求书

1.硼酸缓冲体系在制备用于全血样品免疫比浊测定的溶血剂中的用途，

其特征在于，所述硼酸缓冲体系含有：0.02~0.5M的硼酸以及弱酸盐，其中所述硼酸与所述弱酸盐的重量比为1:0.5~2，所述弱酸盐选自硼酸盐、磷酸盐、磷酸氢盐、磷酸二氢盐和有机磺酸盐中的至少一种，其中所述有机磺酸盐包括2-吗啉代乙磺酸、3-吗啉丙磺酸、4-羟乙基哌嗪乙磺酸和哌嗪-1,4-二乙磺酸的钠盐或钾盐；

所述溶血剂包括所述硼酸缓冲体系，以及非离子型表面活性剂，其中所述非离子型表面活性剂为选自皂苷、曲拉通和甜菜碱中的一种，且所述溶血剂的pH值为5~9。

2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述全血包括选自末梢全血和抗凝静脉全血的至少一种。

3.根据权利要求1或2所述的用途，其特征在于，所述非离子型表面活性剂为选自皂苷和曲拉通中的至少一种。

4.根据权利要求3所述的用途，其特征在于，所述曲拉通为Triton X114。

5.一种溶血剂在全血样品免疫比浊测定中的用途，其特征在于，所述溶血剂含有：

非离子型表面活性剂，所述非离子型表面活性剂为选自皂苷、曲拉通和甜菜碱中的一种；

硼酸缓冲体系；以及

水，

其中，所述溶血剂的pH值为5~9；

所述硼酸缓冲体系含有：0.02~0.5M硼酸以及弱酸盐，其中所述硼酸与所述弱酸盐的重量比为1:0.5~2，所述弱酸盐选自硼酸盐、磷酸盐、磷酸氢盐、磷酸二氢盐和有机磺酸盐中的至少一种，其中所述有机磺酸盐包括2-吗啉代乙磺酸、3-吗啉丙磺酸、4-羟乙基哌嗪乙磺酸和哌嗪-1,4-二乙磺酸的钠盐或钾盐。

6.根据权利要求5所述的用途，其特征在于，所述非离子型表面活性剂包括选自皂苷和曲拉通的至少一种。

7.根据权利要求6所述的用途，其特征在于，所述曲拉通为Triton X114。

8.根据权利要求5所述的用途，其特征在于，所述溶血剂还含有渗透压调节剂和/或防腐剂。

9.根据权利要求8所述的用途，其特征在于，所述溶血剂的渗透压范围在10mOsm到400mOsm之间。

10.根据权利要求5所述的用途，其特征在于，所述全血包括选自末梢全血和抗凝静脉全血的至少一种。

11.一种全血样品的预处理方法，所述全血样品为用于免疫比浊测定，其特征在于，所述方法包括：使所述全血样品与权利要求5~10中任一项所定义的溶血剂接触。

12.根据权利要求11所述的方法，其特征在于，所述全血样品与所述溶血剂的体积比为1:10~80。

13.一种全血样品中目标物含量的免疫比浊测定方法，其特征在于，包括：

将所述全血样品按照根据权利要求11或12所述的预处理方法进行预处理，以便获得试液；以及

将所述试液与含有目标物抗体的免疫试剂孵育，以便进行免疫比浊测定确定所述目标物含量。