[发明专利]一种含有大环内酯类化合物的药物组合物、其制备方法和将其使用的方法

说明书

根据一种含有大环内酯类化合物的药物组合物或保健功能食品、制备方法和将其使用的方法，可用于预防或治疗分枝杆菌属细菌感染症或与其相关症状，例如结核病、汉森病和非结核分枝杆菌感染症。

技术领域

本发明涉及一种含有大环内酯类化合物的药物组合物、其制备方法和将其使用的方法。

背景技术

源自微生物的生理活性物质通常是抗菌、抗真菌和抗癌药物的来源，并已被开发为治疗包括这些在内的各种疾病的新药，或成为新药开发的模板(template)。然而，许多微生物来源化合物的生理活性尚未被揭示。例如，已从海洋放线菌中分离出沙林菌素A至C(Arenicolide A-C)，但其生理活性尚未阐明(Journal of Organic Chemistry，2007，vol.72，no.14，pp.5025-5034)。

结核病(tuberculosis)是一种长期存在的传染疾病，甚至在公元前7000年左右的石器时代也能找到其踪迹。尽管是一种古老的疾病，但其仍然是全世界年轻人死亡的主要原因。结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis)是结核病的病因，由德国细菌学家罗伯特·科赫(Robert Koch)于1882年发现。并非所有感染结核分枝杆菌的人都会患上结核病，体内感染后免疫系统减弱时才发展。与一般感染性细菌相比，结核分枝杆菌的增值速度较慢，但其特点在于，通过在巨噬细胞中存活时发生突变而对各种药物产生耐药性。因此，作为结核病的治疗方法，一般的单一药物处方难以显示治疗效果，从而建议长期采用多种药物联合治疗。

各种化合物如异烟肼、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺、链霉素和卡那霉素可用作抗结核剂。然而，异烟肼可引起周围神经炎，利福平可引起血小板减少，链霉素可引起平衡障碍、听力下降或周围神经病变，乙胺丁醇可引起视力障碍，吡嗪酰胺可引起高尿酸血症。这样，由于抗结核分枝杆菌治疗剂的种类并不多，每种药物的副作用也各不相同，因此存在处方次数或剂量受到限制的问题。此外，已开发出具有抗结核活性的化合物(韩国专利公开号10-2015-0144812(2015.12.28))。

因此，需要选择一种具有抗结核活性且副作用少的新型抗结核剂。

发明内容

技术问题

本发明提供一种用于预防或治疗细菌感染症或其相关症状的药物组合物，其包括大环内酯类化合物、其立体异构体、溶剂合物或药学上可接受的盐。

本发明还提供了生产所述化合物、其立体异构体、溶剂合物或药学上可接受的盐的菌株和将其包括的药物组合物的制备方法。

本发明又提供一种用于预防或改善分枝杆菌属细菌感染症或其相关症状的保健功能食品，其包括所述化合物、其立体异构体、溶剂合物或药学上可接受的盐。

本发明再提供一种使用所述药物组合物来预防或治疗分枝杆菌属细菌感染症或其相关症状的方法。

技术方案

本发明的一方面提供一种用于预防或治疗分枝杆菌属(Mycobacterium sp.)细菌感染症或其相关症状的药物组合物，其包括由化学式1表示的化合物、其立体异构体、溶剂合物或药学上可接受的盐：

【化学式1】