[发明专利]用于鉴别细菌和病毒感染的非侵入性测定法

权利要求书

1.一种在怀疑患有细菌或病毒感染的受试者中确定感染病因的方法，包括：

a.在所述受试者的尿液样品中确定选自表1中列出的基因产物组成的组中的至少三种基因产物的水平，从而获得所述受试者关于所述至少三种基因产物的尿液蛋白质组学签名，和

b.将每种基因产物的水平与对应于它在细菌和/或病毒感染期间的尿液水平的相应值进行比较，从而分别对比细菌和/或病毒对照的尿液蛋白质组学签名获得所述受试者的尿液蛋白质组学签名。

2.权利要求1所述的方法，其中与所述病毒对照的尿液蛋白质组学签名基本不同和/或与所述细菌对照的尿液蛋白质组学签名基本相似的尿液蛋白质组学签名指示感染病因是细菌，并且

其中与所述细菌对照的尿液蛋白质组学签名基本不同和/或与所述病毒对照的尿液蛋白质组学签名基本相似的尿液蛋白质组学签名指示感染病因是病毒。

3.权利要求1所述的方法，其中所述至少三种基因产物选自ENG、CD302、STC1、SAA2、DSC3、OPCML、CRB2、EPHB3、CDHR5、DEFA3、DEFA1、IGFALS、F10、EPHB2、OGFOD3、CD163、RGAG1、GPR116、LYPD6B、VPS4B和PDGFRA基因产物组成的组。

4.权利要求3所述的方法，其中所述尿液蛋白质组学签名通过ENG、CD302、STC1、SAA2、DSC3、OPCML、CRB2、EPHB3、CDHR5、IGFALS和F10基因产物并通过DEFA3或DEFA1基因产物来确定。

5.权利要求3所述的方法，其中所述至少三种基因产物包括SAA2、PDGFRA、VPS4B、OPCML和ENG基因产物。

6.权利要求3所述的方法，其中所述尿液蛋白质组学签名通过SAA2、PDGFRA、VPS4B、OPCML和ENG基因产物来确定。

7.权利要求1所述的方法，其中所述尿液蛋白质组学签名通过LILRB4、PTMA、SEMG1、DPH3、HNRNPM、HIST1H1E、PSMD2、SELL和TRIM28基因产物来确定。

8.权利要求3所述的方法，还包括确定所述样品中选自LILRB4、PTMA、SEMG1、DPH3、HNRNPM、HIST1H1E、PSMD2、SELL和TRIM28基因产物组成的组中的至少三种另外的基因产物的水平，并且其中所述尿液蛋白质组学签名通过所述至少三种另外的基因产物来进一步获得。

9.权利要求1所述的方法，其中所述受试者呈现出至少两个全身炎症反应综合征(SIRS)判据。

10.权利要求1所述的方法，其中所述受试者被怀疑患有脓毒症。

11.权利要求1所述的方法，其中所述感染是急性的。

12.权利要求1所述的方法，其中所述感染与严重的全身炎症相关。

13.权利要求1所述的方法，其中所述感染与选自下述组成的组中的病症相关：Epstein-Barr病毒(EBV)感染，巨细胞病毒(CMV)感染，麻疹，副流感支气管炎，上呼吸道感染，下呼吸道感染，皮疹，水痘-带状疱疹病毒(VZV)感染，胸骨炎，腹膜炎，肺炎，立克次体感染，昆虫叮咬，蜂窝组织炎，毛囊炎，憩室炎，结肠炎，牙齿感染，细菌性心内膜炎，肌炎，菌血症，上行性胆管炎，脓肿，细菌性咽炎，胆囊炎，积脓症，骨髓炎，腮腺炎，支气管炎，登革热感染，带状疱疹感染，感染性单核球增多症，流感，脑膜炎及其组合。

14.权利要求2所述的方法，还包括对被确定为患有细菌病因感染的所述受试者使用用于所述感染的抗生素治疗来治疗。