[发明专利]包含降脂和降血压药物的制剂

权利要求书

1.一种口服液体制剂，其包含：(a)降脂药物、降血压药物或其组合，其中药物在水中微溶、极微溶、几乎不溶或不溶；(b)溶解所述药物的非水性增溶赋形剂，和(c)水。

2.根据权利要求1所述的口服液体制剂，其中所述降脂药物选自依折麦布、他汀类药物、非诺贝特及其盐；并且所述降血压药物选自氨氯地平、缬沙坦、坎地沙坦、替米沙坦、氯沙坦及其盐。

3.根据权利要求1所述的口服液体制剂，其中所述药物选自：(i)依折麦布和他汀类药物或其盐的组合；(ii)依折麦布和非诺贝特或其盐的组合；(iii)依折麦布和氨氯地平或其盐的组合；(iv)他汀类药物或其盐和非诺贝特或其盐的组合；(v)他汀类药物或其盐和氨氯地平或其盐的组合；(vii)非诺贝特或其盐和氨氯地平或其盐的组合。

4.根据权利要求1所述的口服液体制剂，其中所述制剂包含0.05%-10% w/w的依折麦布，(b)0.05%-20% w/w的他汀类药物或其盐，(c)0.05%-10%的非诺贝特或其盐，(d)0.05%-20%的氨氯地平或其盐，和(e)独立地选自(a)至(d)的任何两种的组合；并且非水性增溶赋形剂稳定剂的量为基于所述口服液体制剂的总重量约10％w/w至90％w/w。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的口服液体制剂，其进一步包含一种或多种赋形剂，所述赋形剂选自抗氧化剂、防腐剂、抗菌素、缓冲剂、pH调节剂、甜味剂、调味剂、粘度增强剂、亲水稳定剂及其组合。

6.根据权利要求5所述的口服液体制剂，其中所述防腐剂选自对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、山梨酸、山梨酸钾及其组合。

7.根据权利要求5或6所述的口服液体制剂，其中所述抗氧化剂选自丁基化羟基茴香醚、丁基羟基甲苯、抗坏血酸及其组合。

8.根据权利要求5至7中任一项所述的口服液体制剂，其中所述缓冲剂选自柠檬酸、乙酸、抗坏血酸、柠檬酸钠、乙酸钠、抗坏血酸钠、磷酸氢二钠，及其组合。

9.根据权利要求5至8中任一项所述的口服液体制剂，其中所述甜味剂选自蔗糖、山梨糖醇、糖精钠、乙酰舒泛钾、木糖醇、果糖、三氯蔗糖及其组合。

10.根据权利要求5至9中任一项所述的口服液体制剂，其中所述调味剂选自柠檬酸、薄荷、留兰香、薄荷油、冬青、茴香、核桃、杏仁、薄荷醇、柠檬、酸橙、橘子、葡萄、樱桃、覆盆子、泡泡糖、巧克力和香草提取物或油及其组合。

11.根据权利要求5所述的口服液体制剂，其包含依折麦布、聚氧乙烯35蓖麻油、辛基己酰聚氧甘油酯、一种或多种抗氧化剂、一种或多种防腐剂、柠檬酸钠、柠檬酸、蔗糖和糖精钠。

12.根据权利要求5所述的口服液体制剂，其包含非诺贝特或其盐、聚氧乙烯35蓖麻油、辛基己酰聚氧甘油酯、一种或多种抗氧化剂、一种或多种防腐剂、柠檬酸钠、柠檬酸、蔗糖和糖精钠。

13.根据权利要求5所述的口服液体制剂，其包含阿托伐他汀或其盐、聚氧乙烯35蓖麻油、辛基己酰聚氧甘油酯、一种或多种抗氧化剂、一种或多种防腐剂、柠檬酸钠、柠檬酸、蔗糖和糖精钠。

14.根据权利要求5所述的口服液体制剂，其包含辛伐他汀、聚氧乙烯35蓖麻油、辛基己酰聚氧甘油酯、一种或多种抗氧化剂、一种或多种防腐剂、柠檬酸钠、柠檬酸、蔗糖和糖精钠。

15.根据权利要求5所述的口服液体制剂，其包含依折麦布、辛伐他汀、辛基己酰聚氧甘油酯、一种或多种抗氧化剂、一种或多种防腐剂、柠檬酸钠、柠檬酸、蔗糖和糖精钠。