[发明专利]复合整形外科假体及其制造方法

说明书

一种整形外科假体，包括股骨部件(12)，所述股骨部件包含聚合物材料。所述聚合物材料可包括聚芳族醚或聚缩醛。所述整形外科假体可包括具有关节层(58)和邻近所述关节层的支撑层(60)的部件。所述支撑层可包含增强纤维。所述整形外科假体可为膝关节假体。

本专利申请要求提交于2019年11月12日的美国临时专利申请62/934,278和提交于2020年8月27日的美国临时专利申请63/070,963的优先权，该专利申请各者的全部公开以引用方式并入本文。

技术领域

本公开整体涉及整形外科假体，并且更具体地涉及复合整形外科假体。

背景技术

关节成形术是一种熟知的外科手术，可通过关节成形术来用假体关节置换患病和/或损坏的自然关节。通常的膝关节假体包括膝盖骨假体部件、胫骨托、股骨部件以及定位在胫骨托和股骨部件之间的支承部件。股骨部件被设计成附接到患者的股骨的外科准备远侧端部。胫骨托被设计成附接到患者的胫骨的外科准备近侧端部。

股骨部件和胫骨部件通常由生物相容性材料，例如钴铬或钛的金属合金制成。安置在其间的支承部件通常由塑性材料，如聚乙烯形成。

发明内容

一种整形外科植入物，该整形外科植入物包括股骨部件，该股骨部件被配置成联接到患者的股骨的远侧端部，该股骨部件包括股骨髁，该股骨髁具有(i)关节层，该关节层包括铰接表面，该铰接表面在纵分平面中是弯曲的并且被配置成接合胫骨部件，以及(ii)支撑层，该支撑层包括向骨表面，该向骨表面与铰接表面相对定位并且被配置成与患者的股骨的远侧端部接合。在一些实施方案中，植入物包括被配置成联接到患者的胫骨的近侧端部的胫骨部件，该胫骨部件包括成型为接合股骨部件的铰接表面的凹表面。

在一些实施方案中，股骨部件的关节层由包含均聚物或共聚物的材料，或包含聚合物的共混物的复合材料构造。

在一些实施方案中，支撑层由包含(i)均聚物、共聚物或它们的混合物和(ii)增强纤维的复合材料构造。

由以下具体实施方式和通过实施本公开，本公开的附加实施方案、特征和优点将显而易见。本公开的组合物和材料可以描述为以下列举条款中的任一项中的实施方案。应当理解，本文描述的实施方案中的任一个可以与本文描述的任何其它实施方案结合使用，结合程度为实施方案彼此不相矛盾。

1.一种整形外科膝关节假体系统，包括：

胫骨部件，所述胫骨部件被配置成被植入患者的胫骨的近侧端部上，所述胫骨部件包括凹承载表面，和

股骨部件，所述股骨部件被配置成被植入患者的股骨的远侧端部上，所述股骨部件包括股骨髁，所述股骨髁具有：(i)关节层，所述关节层包括铰接表面，所述铰接表面在纵分平面中是弯曲的并且被配置成与所述胫骨部件的所述凹承载表面铰接，以及(ii)支撑层，所述支撑层包括向骨表面，所述向骨表面与所述铰接表面相对定位并且被配置成接合所述患者的股骨的所述远侧端部，

其中所述股骨部件的所述关节层包含聚醚醚酮(PEEK)均聚物，并且

其中所述支撑层包含(i)增强纤维和(ii)均聚物、共聚物或它们的混合物。

2.根据条款1所述的整形外科假体系统，其中所述关节层还包含聚砜、聚酰亚胺或它们的混合物。

3.根据条款1或2所述的整形外科假体系统，其中所述PEEK为所述关节层的约75重量％至约95重量％。

4.根据条款1至3中任一项所述的整形外科假体系统，其中所述支撑层包含聚芳族醚均聚物。

5.根据条款1至3中任一项所述的整形外科假体系统，其中所述支撑层包含聚缩醛共聚物。

6.根据条款5所述的整形外科假体系统，其中所述聚缩醛共聚物是聚甲醛共聚物。