[发明专利]复合整形外科假体及其制造方法

权利要求书

1.一种整形外科膝关节假体系统，包括：

胫骨部件，所述胫骨部件被配置成被植入患者的胫骨的近侧端部上，所述胫骨部件包括凹承载表面，和

股骨部件，所述股骨部件被配置成被植入患者的股骨的远侧端部上，所述股骨部件包括股骨髁，所述股骨髁具有：(i)关节层，所述关节层包括铰接表面，所述铰接表面在纵分平面中是弯曲的并且被配置成与所述胫骨部件的所述凹承载表面铰接，以及(ii)支撑层，所述支撑层包括向骨表面，所述向骨表面与所述铰接表面相对定位并且被配置成接合所述患者的股骨的所述远侧端部，

其中所述股骨部件的所述关节层包含聚醚醚酮(PEEK)均聚物，并且

其中所述支撑层包含(i)增强纤维和(ii)均聚物、共聚物或它们的混合物。

2.根据权利要求1所述的整形外科假体系统，其中所述关节层还包含聚砜、聚酰亚胺或它们的混合物。

3.根据权利要求2所述的整形外科假体系统，其中所述PEEK为所述关节层的约75重量％至约95重量％。

4.根据权利要求1所述的整形外科假体系统，其中所述支撑层包含聚芳族醚均聚物。

5.根据权利要求1所述的整形外科假体系统，其中所述支撑层包含聚缩醛共聚物。

6.根据权利要求5所述的整形外科假体系统，其中所述聚缩醛共聚物是聚甲醛共聚物。

7.根据权利要求6所述的整形外科假体系统，其中所述支撑层包含至少约80％的聚甲醛。

8.根据权利要求6所述的整形外科假体系统，其中所述增强纤维是玻璃纤维或碳纤维。

9.一种整形外科膝关节假体，包括：

股骨部件，所述股骨部件包括股骨髁，所述股骨髁具有：(i)关节层，所述关节层包括铰接表面，所述铰接表面在纵分平面中是弯曲的并且被配置成接合胫骨部件，以及(ii)支撑层，所述支撑层包括向骨表面，所述向骨表面与所述铰接表面相对定位并且被配置成接合患者的股骨的远侧端部，

其中所述关节层由复合材料构造，所述复合材料包含聚醚醚酮(PEEK)均聚物和聚砜、聚酰亚胺或它们的混合物的共混物，并且其中所述关节层具有至少约100MPa的屈服强度。

10.根据权利要求9所述的整形外科膝关节假体，其中所述关节层基本上不含纤维。

11.根据权利要求10所述的整形外科膝关节假体，其中所述关节层具有至少约4,000MPa的拉伸模量。

12.根据权利要求11所述的整形外科膝关节假体，其中所述关节层具有至少5J/m²的IZOD韧性。

13.根据权利要求9所述的整形外科膝关节假体，其中所述PEEK为所述关节层的约75重量％至约95重量％。

14.一种整形外科膝关节假体，包括：

股骨部件，所述股骨部件包括股骨髁，所述股骨髁具有：(i)关节层，所述关节层包括铰接表面，所述铰接表面在纵分平面中是弯曲的并且被配置成接合胫骨部件，以及(ii)支撑层，所述支撑层包括向骨表面，所述向骨表面与所述铰接表面相对定位并且被配置成接合患者的股骨的远侧端部，

其中所述支撑层包含(i)均聚物、共聚物或它们的混合物和(ii)增强纤维，

其中所述支撑层具有约3,000MPa至约30,000MPa的拉伸模量。

15.根据权利要求14所述的整形外科膝关节假体，其中所述支撑层包含聚甲醛共聚物。

16.根据权利要求14所述的整形外科膝关节假体，其中所述支撑层包含聚芳族醚。