[发明专利]用于脊柱融合方法的骨移植材料

权利要求书

1.一种用于脊柱融合方法的骨移植材料，其中所述材料包含：

i)用于形成基质的组合物，其包含至少第一基质材料前体组分和第二基质材料前体组分，其能够通过前体组分在适当条件下的交联形成基质；和

ii)生物活性因子，其具有生物活性以刺激两个椎骨之间的骨形成，并且用于实现或支持脊柱融合；

其中所述脊柱融合方法包括以下步骤：

-在两个椎骨之间施加笼，所述笼未预先填充骨移植材料；和

-随后将骨移植材料施加到邻近于笼和/或进入笼中，使得两个椎骨之间的基本上整个剩余体积都被骨移植材料填充。

2.权利要求1的骨移植材料，其中所述生物活性因子适合于在所述基质材料前体组分交联时可释放地掺入到所述基质中。

3.权利要求1或2中任一项的骨移植材料，其中所述生物活性因子是PTH或其生物活性片段，优选PTH_1-34；或包含PTH或其生物活性片段的肽，优选PTH_1-34。

4.权利要求3的骨移植材料，其中所述肽是包含至少两个结构域的融合肽，并且其中所述第一结构域包含PTH或其生物活性片段，优选PTH_1-34，并且所述第二结构域包含可交联的底物结构域。

5.权利要求4的骨移植材料，其中所述可交联的底物结构域是或包含转谷氨酰胺酶底物结构域，优选因子XIIIa底物结构域。

6.权利要求4或5中任一项的骨移植材料，其中所述融合肽在第一结构域和第二结构域之间包含酶降解位点或水解降解位点。

7.前述权利要求中任一项的骨移植材料，其中所述基质是纤维蛋白；并且用于形成基质的组合物包含纤维蛋白原、凝血酶和钙源。

8.一种用于脊柱融合方法的部件的试剂盒，其包括

-前述权利要求中任一项的骨移植材料；

-作为在权利要求10至15中任一项所述的脊柱融合方法中的骨移植材料的使用说明的技术文件；

-任选地，用于在将骨移植材料施加到两块椎骨之间之前容纳骨移植材料的注射器；

-进一步任选地，待与注射器一起使用的用于在两个椎骨之间输送骨移植材料的套管，所述套管具有

-至少40mm，优选至少60mm，进一步优选至少80mm的长度；

-至少0.51mm(21G)，优选地0.51mm(21G)至3.81mm(7G)，进一步优选地0.84mm(18G)至2.69mm(10G)，进一步优选地1.19mm(16G)至1.6mm(14G)的内径。

9.权利要求8的部件的试剂盒，其还包括适合于在两个椎骨之间施加的笼。

10.一种脊柱融合方法，其包括以下步骤：

i)提供适合于在两个椎骨之间施加的笼；

ii)提供用于脊柱融合方法的骨移植材料，其中所述材料包含：

a.用于形成基质的组合物，其包含至少第一基质材料前体组分和第二基质材料前体组分，其能够通过前体组分在适当条件下的交联形成基质；和

b.生物活性因子，其具有生物活性以刺激两个椎骨之间的骨形成，并且用于实现或支持脊柱融合，所述生物活性因子特别适合于在基质材料前体组分交联时可释放地掺入基质中；

iii)在两个椎骨之间施加笼，所述笼未预先填充骨移植材料；和

iv)随后将骨移植材料施加到邻近于笼和/或进入笼中，使得两个椎骨之间的基本上整个剩余体积都填充骨移植材料。

11.权利要求10的脊柱融合方法，其中当在第一和第二基质材料前体组分在已经首次互相接触后经过30秒至420秒，优选地60秒至240秒时，在步骤iv)中施加骨移植材料。

12.权利要求9或10中任一项的脊柱融合方法，其中步骤iv)在5秒至60秒的时间范围进行。