[发明专利]包含环孢菌素和薄荷醇的纳米乳液眼用组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种纳米乳液眼用组合物，其包含：环孢菌素；蓖麻油；聚氧乙烯蓖麻油；至少一种选自聚乙二醇和丙二醇的疏水性乳化剂；薄荷醇；以及水性溶剂。

2.一种纳米乳液眼用组合物，其包含：

环孢菌素，其量为0.03w/v％至0.5w/v％；

蓖麻油，其量为0.2w/v％或大于0.2w/v％且小于所述环孢菌素含量的八倍；

包括聚氧乙烯蓖麻油的亲水性乳化剂，其量为1w/v％至5w/v％；

至少一种选自聚乙二醇和丙二醇的疏水性乳化剂，其量为0.1w/v％至5w/v％；

薄荷醇，其量为0.001w/v％或大于0.001w/v％且小于0.1w/v％；以及

水性溶剂。

3.根据权利要求2所述的纳米乳液眼用组合物，其中包含的所述环孢菌素的量为0.07w/v％至0.2w/v％。

4.根据权利要求3所述的纳米乳液眼用组合物，其中包含的所述蓖麻油的量为0.25w/v％或大于0.25w/v％且小于所述环孢菌素含量的五倍。

5.根据权利要求3所述的纳米乳液眼用组合物，其中包含的所述聚氧乙烯蓖麻油的量为1.5w/v％至5w/v％。

6.根据权利要求4所述的纳米乳液眼用组合物，其中包含的所述聚氧乙烯蓖麻油的量为1.5w/v％至5w/v％。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的纳米乳液眼用组合物，其中平均颗粒大小为1nm至100nm。

8.根据权利要求1-6中任一项所述的纳米乳液眼用组合物，其还包含至少一种选自以下的稳定剂：羧甲基纤维素(CMC)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟乙基纤维素(HEC)、聚乙烯醇(PVA)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、卡波姆、结冷胶、黄原胶、透明质酸(HA)、透明质酸钠、海藻酸钠和葡聚糖。

9.根据权利要求8所述的纳米乳液眼用组合物，其中包含的所述稳定剂的量为0.001w/v％至10.0w/v％。

10.一种制备纳米乳液眼用组合物的方法，所述方法包含通过搅拌和混合以下物质来制备混合的组合物：

环孢菌素，其量为0.03w/v％至0.5w/v％；

蓖麻油，其量为0.2w/v％或大于0.2w/v％且小于所述环孢菌素含量的八倍；

包括聚氧乙烯蓖麻油的亲水性乳化剂，其量为1w/v％至5w/v％；

至少一种选自聚乙二醇和丙二醇的疏水性乳化剂，其量为0.1w/v％至5w/v％；

薄荷醇，其量为0.001w/v％或大于0.001w/v％且小于0.1w/v％；以及

水性溶剂。

11.根据权利要求10所述的方法，其中包含的所述环孢菌素的量为0.07w/v％至0.2w/v％。

12.根据权利要求11所述的方法，其中包含的所述蓖麻油的量为0.25w/v％或大于0.25w/v％且小于所述环孢菌素含量的五倍。

13.根据权利要求11所述的方法，其中包含的所述聚氧乙烯蓖麻油的量为1.5w/v％至5w/v％。

14.根据权利要求12所述的方法，其中包含的所述聚氧乙烯蓖麻油的量为1.5w/v％至5w/v％。

15.根据权利要求10至14中任一项所述的方法，其中所述纳米乳液眼用组合物的平均颗粒大小为1nm至100nm。

16.根据权利要求10至14中任一项所述的方法，其还包含在所述混合的组合物中混合稳定剂。