[发明专利]一种制备放射性磷酸钇颗粒悬浮液的方法在审

专利信息
申请号: 202080060719.8 申请日: 2020-06-02
公开(公告)号: CN114828898A 公开(公告)日: 2022-07-29
发明(设计)人: M·科伦科;D·斯旺伯格 申请(专利权)人: 维沃斯股份有限公司
主分类号: A61K51/02 分类号: A61K51/02;A61K51/12;A61P35/00
代理公司: 上海专利商标事务所有限公司 31100 代理人: 刘多益;张佳鑫
地址: 美国*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 一种 制备 放射性 磷酸 颗粒 悬浮液 方法
【权利要求书】:

1.一种制备磷酸钇颗粒的方法,包括:

步骤1-准备试剂:

步骤1.1.称取选自氯化钇、硝酸钇、硫酸钇和溴化钇的非放射性(即Y-89)钇盐,将其定量转移至容量瓶;加入去离子水;搅拌至完全混合;

步骤1.2.将89Y+3溶液从容量瓶吸入注射器中,将溶液推过过滤器,并将溶液收集在无菌容器中;

步骤1.3.制备并过滤0.15M Na2HPO4和0.05M HCl试剂;在室温下储存试剂;以及

步骤2-制备放射性90YCl3溶液:

向含有90YCl3的源瓶中加入足够体积的0.05M HCl,以从源瓶中回收所需量的放射性物质;以及

步骤3.放射性(90Y+89Y)PO4合成过程;

步骤3.1.将H2O添加到具有无菌磁力搅拌棒的微波反应瓶中;将反应容器置于搅拌板上;不断搅拌;

步骤3.2.加入0.15M Na2HPO4

步骤3.3.加入89Y+3溶液;

步骤3.4.从源瓶加入0.05M HCl中的90Y;

步骤3.5.记录最终pH值;

步骤3.6.将瓶转移至微波反应器;

步骤3.7.将反应温度设置为110℃~160℃,将反应时间设置为1小时~20小时,并启动反应器;以及

步骤4最终步骤:

步骤4.1.将装有颗粒的微波瓶放入离心机中,对颗粒进行离心;

步骤4.2.去除上清液并更换为无菌磷酸盐缓冲盐水,并重复步骤4.1和4.2两次;

步骤4.3.从瓶中除去过量的上清液;

步骤4.4.在瓶上贴上标识、批号和生产日期。

2.如权利要求1所述的制备磷酸钇颗粒的方法,其进一步包括:

步骤1.1.1.0M 89YCl3:称取非放射性(即Y-89)YCl3·6H2O,将其定量转移到容量瓶中;向容量瓶中加入去离子水;搅拌至完全混合;

步骤1.2.将1.0M 89YCl3溶液吸入注射器中,将溶液推过过滤器,并将溶液收集在无菌容器中;以及

步骤3.放射性(90Y+89Y)PO4合成过程;

步骤3.1.将1.0mlH2O添加到具有无菌磁力搅拌棒的微波反应瓶中;将反应容器置于搅拌板上;不断搅拌;

步骤3.2.加入2.67ml的0.15M Na2HPO4

步骤3.3.加入0.32ml的89YCl3溶液;

步骤3.4.从源瓶加入多达0.05ml的0.05M HCl中的90Y;

步骤3.5.记录最终pH值;

步骤3.6.将瓶转移至微波反应器;

步骤3.7.将反应温度设置为150℃,将反应时间设置为1小时,并启动反应器;以及

步骤4最终步骤:

步骤4.1用1.0N NaOH将产品溶液的pH值调节至1.5~8的pH值范围;

步骤4.3.去除上清液,在瓶中留下1.0mL,用于每次预定的肿瘤治疗。

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