[发明专利]包含萘普生和维生素B1的固体口服剂型

权利要求书

1.一种共混物，所述共混物包括：

a)颗粒，

其中所述颗粒包含萘普生钠、维生素B1和至少一种粘合剂。

2.根据权利要求1所述的共混物，其中所述共混物包含：

a)颗粒，和

b)维生素B6和/或维生素B12，

其中所述颗粒包含萘普生钠、维生素B1和至少一种粘合剂。

3.根据权利要求1或2所述的共混物，其中基于所述颗粒的总重量，所述颗粒包含5重量％至80重量％，优选20重量％至60重量％，更优选30重量％至55重量％，最优选35重量％至50重量％的维生素B1。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的共混物，其中所述维生素B1为盐酸硫胺素、单硝酸硫胺素或苯磷硫胺，并且其中所述维生素B1优选为盐酸硫胺素或苯磷硫胺，并且其中所述维生素B1最优选为盐酸硫胺素。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的共混物，其中所述共混物进一步包含至少一种药学上可接受的赋形剂，并且其中所述共混物进一步优选包含至少一种稀释剂、至少一种崩解剂、至少一种润滑剂、至少一种流动剂和/或至少一种掩味剂，并且其中更优选地，所述共混物进一步包含微晶纤维素、甘露醇、交联羧甲基纤维素钠和/或硬脂酸镁。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的共混物，其中基于包含在所述共混物中的所述颗粒的总重量，至少80％的所述颗粒通过16目筛，和/或其中至少80％的所述颗粒被200目筛保留。

7.根据权利要求2至6中任一项所述的共混物，其中所述维生素B6是吡哆醇或其药学上可接受的盐，并且其中所述维生素B6优选为盐酸吡哆醇。

8.一种固体口服剂型，所述固体口服剂型包含根据权利要求1至7中任一项所述的共混物。

9.根据权利要求8所述的固体口服剂型，其中所述固体口服剂型是片剂，并且其中所述片剂优选通过压制根据权利要求1至7中任一项所述的共混物获得。

10.根据权利要求8所述的固体口服剂型，其中所述固体口服剂型是胶囊或粉末，并且其中所述粉末优选是水溶性或水分散性粉末，并且其中所述粉末优选是包含至少一种掩味剂的水溶性粉末。

11.根据权利要求8至10中任一项所述的固体口服剂型，所述固体口服剂型用于治疗腰背痛。

12.一种制备固体口服剂型的方法，所述方法包括以下步骤：

a)制备颗粒，所述颗粒包含萘普生钠、维生素B1和至少一种粘合剂。

13.根据权利要求12所述的方法，其中所述颗粒是通过湿法造粒工艺制备的，并且其中水优选用作加工溶剂和/或其中所述至少一种粘合剂优选为水溶性粘合剂，所述水溶性粘合剂优选为水溶性聚乙烯吡咯烷酮。

14.根据权利要求12或13所述的方法，所述方法包括以下步骤：

a)制备颗粒，所述颗粒包含萘普生钠、维生素B1和至少一种粘合剂

b)干燥步骤a)中获得的所述颗粒

c)研磨步骤b)中获得的所述颗粒

d)将步骤c)中获得的所述颗粒与维生素B6、至少一种药学上可接受的赋形剂和维生素B12混合，其中所述维生素B12优选为经喷雾干燥的维生素B12制剂。

15.根据权利要求14所述的方法，所述方法进一步包括以下步骤：

e)将步骤d)中获得的所述共混物压制成片剂，或者将步骤d)中获得的所述共混物填充到胶囊中，或者将步骤d)中获得的所述共混物填充到容器中，所述容器优选为袋子、囊剂或棒状包装。