[发明专利]用于植入假体心脏瓣膜的递送设备和方法

说明书

本发明涉及用于植入假体心脏瓣膜的递送设备。一种用于植入假体瓣膜的递送设备包含柄部、第一轴杆、多个致动轴杆和控制机构。该第一轴杆具有从第一端部部分延伸到第二端部部分的一个或更多个内腔。致动轴杆各自具有近端部分和远端部分，并且致动轴杆延伸穿过该第一轴杆的一个或更多个内腔。该控制机构耦连到致动轴杆和柄部。该控制机构被配置成使得在第一操作模式中，致动轴杆可以相对于彼此轴向移动，并且使得在第二操作模式中，致动轴杆可以同时轴向移动。另外或替代地，该第一轴杆可以包含被配置成用于接收致动轴杆的多个螺旋形内腔。

相关申请的交叉引用

本申请要求2019年12月6日提交的第62/945,039号美国临时申请的权益，此申请以引用的方式并入本文中。

技术领域

本公开涉及可植入的机械扩展式假体装置，例如假体心脏瓣膜，并且涉及用于植入假体心脏瓣膜的递送设备和方法。

背景技术

人体心脏可能患有各种瓣膜疾病。这些瓣膜疾病可能导致严重的心脏功能不全，最终需要修复天然瓣膜或用人工瓣膜替换天然瓣膜。有许多已知的修复装置(例如，支架)和人工瓣膜，以及在人体内植入这些装置和瓣膜的许多已知方法。经皮和微创手术方法在各种程序中被用于将假体医疗装置递送到身体内部不容易通过手术进入或不需要手术就可以进入的位置。在一个具体示例中，假体心脏瓣膜可以以卷曲状态安装在递送设备的远端，并通过患者的脉管系统(例如，通过股动脉和主动脉)推进，直到假体心脏瓣膜到达心脏中的植入部位。然后，假体心脏瓣膜被扩展到其功能大小，例如，通过使安装有假体瓣膜的球囊膨胀，致动向假体心脏瓣膜施加扩展力的机械致动器或者通过将假体心脏瓣膜从递送设备的护套部署以便假体心脏瓣膜能够自扩展到其功能大小。

依靠机械致动器进行扩展的假体心脏瓣膜可以称为“机械扩展式”的假体心脏瓣膜。相比于自扩展式和球囊扩展式假体心脏瓣膜，机械扩展式假体心脏瓣膜具有一个或更多个优点。例如，机械扩展式假体心脏瓣膜可以扩展到不同的直径。机械扩展式假体心脏瓣膜也可以在初始扩展后被压缩(例如，为了重新定位和/或取回)。

尽管有这些优点，但机械扩展式假体心脏瓣膜仍然面临着一些挑战。例如，在植入程序程序中，很难控制施加在假体心脏瓣膜和/或递送设备上的力。当递送设备被设置在曲折的路径中时，比如设置在病人的脉管系统中时，这些困难会更加复杂。可能也很难从递送设备中释放机械扩展式假体心脏瓣膜。另外，给定要控制多个移动部件，对于用户来说，典型递送设备的操作可能很难和/或很耗时。因此，需要改进用于植入机械扩展式假体心脏瓣膜的递送设备和方法。

发明内容

本文中描述了假体心脏瓣膜、用于植入假体心脏瓣膜的递送设备和方法。例如，所公开的递送设备和方法可以有助于确保递送设备施加到假体心脏瓣膜的力均匀分布。这可以降低递送设备和/或假体心脏瓣膜在植入程序期间受损的可能性。所公开的递送设备和方法还可以有助于确保假体心脏瓣膜均匀扩展。并且，本文中所公开的递送设备的使用相对简单和/或容易。例如，这可以降低出错风险和/或缩短植入假体心脏瓣膜所需的时间。

在一个代表性实施例中，提供一种用于植入假体心脏瓣膜的递送设备。递送设备包含柄部、第一轴杆、多个致动轴杆和控制机构。第一轴杆具有第一端部部分、第二端部部分和从第一端部部分延伸到第二端部部分的一个或更多个内腔。第一端部部分耦连到柄部。致动轴杆各自具有近端部分和远端部分，并且致动轴杆延伸通过第一轴杆的一个或更多个内腔。控制机构耦连到致动轴杆和柄部。控制机构包含第一操作模式和第二操作模式。在第一操作模式中，致动轴杆的近端部分可以相对于彼此且相对于第一轴杆轴向移动，并且在第二操作模式中，致动轴杆可以同时轴向移动。

在一些实施例中，递送设备是递送组合件的一部分，递送组合件还包含机械扩展式假体心脏瓣膜。