[发明专利]用于在自体瓣环中部署侧面递送的假体心脏瓣膜的束紧装置和方法

说明书

本发明涉及锚固通道和瓣环下方锚固件，其用于经导管心脏瓣膜置换(A61F2/2412)，并且特别地用于具有瓣环支撑框架的正交递送的经导管假体心脏瓣膜，所述瓣环支撑框架具有可压缩线材单元，所述可压缩线材单元便于沿纵向或正交于流动控制部件的中心轴线卷起和折叠所述瓣膜，从而允许将非常大直径的瓣膜从下腔静脉或上腔静脉递送和部署到三尖瓣，或者经心房递送和部署到二尖瓣，所述瓣膜具有约5mm‑60mm的高度和约25mm‑80mm的直径，而不需要过大直径的导管并且不需要以锐角接近角度从导管递送和部署。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2019年5月4日提交的名称为“Cinch Device and Method forDeployment of an Orthogonal Prosthetic Heart Valve in a Native Annulus”的美国临时申请序列号62/843,424的优先权和权益，其公开内容整体以引用方式并入本文。

背景技术

本文描述的实施方案涉及假体心脏瓣膜，并且具体地涉及用于在自体瓣环中部署正交假体心脏瓣膜的束紧装置和方法。

假体心脏瓣膜可能对心脏内的递送和部署，特别是对于通过导管穿过患者的脉管系统而不是通过外科途径进行的递送带来挑战。传统的经导管假体瓣膜的递送通常包括在径向方向上压缩瓣膜并将瓣膜装载到递送导管中，使得瓣膜的中心瓣环轴线平行于递送导管的纵向轴线。瓣膜从递送导管的端部部署，并且从中心瓣环轴线沿径向方向向外扩张。然而，传统瓣膜的扩张尺寸(例如，直径)可能受到递送导管的内径的限制。使递送导管尺寸最小化的冲突利益对增加传统瓣膜的扩张直径(例如，试图将过多的材料和结构压缩到过小的空间中)提出了挑战。

因此，存在对具有一个或多个部署辅助特征同时保持允许瓣膜的经导管递送的相对小的压缩尺寸的假体瓣膜的需要。

发明内容

本发明涉及一种束紧设备，该束紧设备用以在部署期间减小瓣膜的跨瓣环侧壁的周长，随后释放束紧设备以将周长扩张到全尺寸并获得用于经导管心脏瓣膜置换的自体瓣环的可靠密封，该瓣膜具有近端瓣环下方锚固接片和远端瓣环下方锚固接片，并且具体地是具有瓣环支撑框架的侧面递送(纵向)经导管假体心脏瓣膜，该瓣环支撑框架具有可压缩线材单元，该可压缩线材单元便于沿纵向或正交于流动控制部件的中心轴线在高度和/或宽度上卷起、折叠、压缩瓣膜，从而允许非常大直径的瓣膜从下腔静脉直接递送和部署到三尖瓣中，例如，具有约5mm-60mm的高度和约25mm-80mm的直径，而不需要过大直径的导管并且不需要以锐角接近角度从导管递送和部署。

附图说明

图1是根据实施方案的示意性剖面侧视图。

图2是根据实施方案的示意性底视图。

图3是根据近端系绳组件实施方案的示意性剖面侧视图。

图4是根据远端系绳组件实施方案的示意性剖面侧视图。

图5是本发明的一个实施方案的图像，其中束紧组件附接到可正交递送的瓣膜。

图6是在束紧之前的瓣膜的一个实施方案的图示，其中近侧在瓣环上方(心房)位置被阻挡，并且远侧部分地安置到瓣环环上，其中远端瓣环下方(心室)接片和远端心房套囊在瓣膜周壁中形成远端凹形周向通道。

图7是在束紧期间瓣膜的一个实施方案的图示，其中近侧被束紧或暂时向内回缩以允许瓣膜的近侧向下插入瓣膜瓣环中，使得通过将近侧硬塞(或适配)到瓣环中，近侧可被释放以将其从瓣环上方位置移动到瓣环位置，并提供抵靠瓣环环的张力配合。远侧被示出为部分地安置到瓣环环上，其中远端瓣环下方(心室)接片和远端心房套囊在瓣膜周壁中形成远端凹形周向通道。