[发明专利]用于在自体瓣环中部署侧面递送的假体心脏瓣膜的束紧装置和方法

权利要求书

1.一种具有集成束紧设备的正交递送的经导管假体心脏瓣膜，其包括：

自扩张瓣环支撑框架，所述瓣环支撑框架具有中心通道以及以扩张构型包围中心竖直轴线的外周壁，心房密封套环围绕所述外周壁的顶部边缘的至少一部分设置，所述瓣环支撑框架具有远侧和近侧，

集成束紧设备，所述集成束紧设备具有在远端处可释放地附接到所述瓣环支撑框架的细长系绳或条带，所述系绳或条带可由可操纵导管的控制柄部致动以束紧或减小所述瓣环支撑框架的所述近侧的径向尺寸；

流动控制部件，所述流动控制部件安装在所述瓣环支撑框架内并且被配置成允许血液沿第一方向流动通过所述瓣膜的流入端并且阻止血液沿与所述第一方向相反的第二方向流动通过所述瓣膜的流出端，

瓣环下方远端锚固接片或张力臂，所述瓣环下方远端锚固接片或张力臂附接到所述周壁的远端部分并且远离所述周壁延伸，

瓣环下方近端锚固接片或张力臂，所述瓣环下方近端锚固接片或张力臂附接到所述周壁的近端部分并且远离所述周壁延伸，

其中所述瓣膜可压缩至压缩构型以便使用递送导管引入身体内以在所述身体内的期望位置处进行植入，所述压缩构型以与所述中心竖直轴线成45度-135度之间的交角沿着水平轴线取向，并且可扩张至具有与所述中心竖直轴线成45度-135度之间的交角的水平轴线的扩张构型，

其中所述瓣膜的所述压缩构型的所述水平轴线基本上平行于所述递送导管的纵向圆柱轴线。

2.如权利要求1所述的瓣膜，其中所述集成束紧设备具有两根或更多根系绳。

3.如权利要求1所述的瓣膜，其中所述集成束紧设备包括单拉系绳机构、双系绳牵拉系统、多系绳扭转机构或带束紧机构。

4.如权利要求2所述的瓣膜，其中所述系绳为编织聚乙烯、经处理的心包组织、ePTFE或镍钛诺。

5.如权利要求1所述的瓣膜，其中所述系绳或条带具有齿状物部分并且释放元件具有接合齿状物的可释放棘爪元件。

6.如权利要求1所述的瓣膜，其中第一系绳或条带附接到所述周壁的中隔侧的顶部部分，并且第二系绳或条带附接到所述周壁的所述中隔侧的底部部分。

7.如权利要求1所述的瓣膜，其中所述系绳或条带可释放地附接到所述瓣环下方近端锚固接片，并且所述近端锚固接片被配置成从抵靠所述周壁的折叠起来的位置移动到远离所述周壁折叠的扩张位置，其中所述近端锚固接片具有接片锚固元件，并且所述系绳或条带具有接片释放元件，所述接片释放元件与所述接片锚固元件协作以将所述近端锚固接片从所述折叠起来的位置移动到所述扩张位置。

8.如权利要求1所述的瓣膜，其中所述瓣环支撑框架覆盖有生物相容性材料。

9.如权利要求1所述的瓣膜，其中所述瓣环支撑框架包括多个可压缩线材单元，所述可压缩线材单元具有基本上正交于所述中心竖直轴线的取向和单元几何形状，以在所述瓣环支撑框架被配置成处于竖直压缩构型、卷起压缩构型或折叠压缩构型时使线材单元应变最小化。

10.如权利要求1所述的瓣膜，其中所述瓣环支撑框架具有下部主体部分和上部套环部分，其中处于扩张构型的所述下部主体部分形成选自漏斗、圆柱体、平锥体或圆形双曲面的形状。

11.如权利要求1所述的瓣膜，其中所述瓣环支撑框架包括编织线材或激光切割线材框架，并且所述瓣环支撑框架覆盖有生物相容性材料。

12.如权利要求1所述的瓣膜，其中所述瓣环支撑框架具有直径R为40mm-80mm、直径r为20mm-60mm并且高度为5mm-60mm的平锥体形状的侧面轮廓。