[发明专利]脂肪性肝病的治疗

说明书

本发明涉及一种在有需要的受试者中治疗脂肪性肝病的方法，该方法包括向该受试者施用治疗有效量的具有式(I)的化合物5'‑N¹N²N³N⁴N⁵N⁶‑N⁷N⁸‑dC^m‑dG^c‑N¹¹N¹²N¹³N¹⁴N¹⁵N¹⁶‑N¹⁷N¹⁸‑3'。该脂肪性肝病可以是非酒精性脂肪性肝病，如单纯性脂肪性肝病或NASH。本发明还涉及脂联素作为生物标志物用于以下的用途：鉴定更有可能对使用具有式(I)的化合物5'‑N¹N²N³N⁴N⁵N⁶‑N⁷N⁸‑dC^m‑dG^c‑N¹¹N¹²N¹³N¹⁴N¹⁵N¹⁶‑N¹⁷N¹⁸‑3’治疗有响应的受试者，以及用于评估该受试者在使用具有式(I)的化合物5'‑N¹N²N³N⁴N⁵N⁶‑N⁷N⁸‑dC^m‑dG^c‑N¹¹N¹²N¹³N¹⁴N¹⁵N¹⁶‑N¹⁷N¹⁸‑3’治疗期间的响应。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2019年1月8日提交的美国临时申请号62/789,874的权益。

背景技术

酒精性脂肪性肝病和非酒精性脂肪性肝病(也称作肝性脂肪变性)是一种当脂质在肝细胞内累积时发生的普遍肝病症。脂质累积会造成细胞损伤、使肝脏对进一步损伤敏化、并且损害肝微血管循环。脂肪性肝病的病因与过量饮酒、代谢障碍、饮食状况、暴露于某些化学品和药物、以及妊娠并发症(例如，先兆子痫)有关。

脂肪性肝病是全球范围内的重大卫生负担。非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)在群体中的患病率在15％至37％之间，并被认为是全球范围内最常见的肝病。此外，还据信有多达3％至10％的肥胖儿童受NAFLD影响。NAFLD可以进展为更严重的肝病，如非酒精性脂肪性肝炎(NASH)，这是一种以肝炎和肝损伤为特征的病症，并且通常伴有肝纤维化或肝硬化(其可进一步导致终末期肝病和原发性肝癌)。NASH在普通群体中的患病率为3％至10％。

目前，没有批准用于NAFLD和NASH的治疗。通常，当前疗法包括健康生活方式和非特异性代谢调节剂。

发明内容

本发明涉及一种治疗脂肪性肝病的方法。该方法包括向有需要的受试者施用治疗有效量的具有式(I)的化合物或其药学上可接受的盐。

在一个实施例中，脂肪性肝病为非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)。

在具体实施例中，NAFLD为单纯性脂肪性肝病。

在另一个实施例中，NAFLD为非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。

在又另一个实施例中，脂肪性肝病为酒精性肝病(ALD)。

在另一个实施例中，本发明涉及具有式(I)的化合物或其药学上可接受的盐用于制造用于治疗脂肪性肝病的药物的用途。