[发明专利]用于治疗或预防高血压和高脂血症的单一剂型药物组合物

说明书

本发明提供一种治疗高血压和高脂血症的单一剂型药物组合物。根据本发明，含有药物的隔室以单独形式配制以解决由于药物相互作用而引起的与药物的溶出和吸收有关的问题，并且与常规单一制剂相比，可以获得生物等效制剂。

技术领域

本发明涉及一种治疗高血压和高脂血症的单一剂型药物组合物。

背景技术

由于高血压和高脂血症患者众多，许多患者被同时开出治疗高血压和高脂血症的药物。由于给患者开单一剂型是有利的，例如，卡杜埃坦(Caduet^TM)是阿托伐他汀(atorvastatin)和氨氯地平(amlodipine)的一种复合药物，正在作为治疗高血压和高脂血症的复合药物给患者开处方。

奥美沙坦酯是一种优秀的血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(Angiotensin II receptorblocker ARB)，已知可用作治疗或预防高血压、心脏病等的药物。奥美沙坦酯目前以商品名Olmetec^TM出售。

氨氯地平是钙通道阻滞剂(Calcium Channel Blocker CCB)，已知可用作治疗或预防高血压、心脏病等的药物。氨氯地平目前以Norvasc^TM的商品名出售。

同时，瑞舒伐他汀是一种HMG-CoA还原酶抑制剂(HMG-CoA reductaseinhibitor)，用于治疗高胆固醇血症、高脂蛋白血症和动脉粥样硬化，目前以Crestro^TM的商品名出售。

奥美沙坦酯作为血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂对肾素依赖性高血压特别有用，而氨氯地平对肾素非依赖性高血压非常有用，因为氨氯地平除了具有钙通道扩张作用外，还具有钠利尿剂作用。因此，奥美沙坦酯和氨氯地平的复合药物被开发出来用于治疗高血压，无论病因如何，目前以Sevikar^TM的商品名出售。

同时，本申请人通过韩国专利申请号10-2013-0030734公开了一种含有奥美沙坦酯和瑞舒伐他汀的复合药物，目前，含有奥美沙坦酯和瑞舒伐他汀的复合药物以商品名Olostar^TM销售。

如上所述，分别开发有含有奥美沙坦酯和氨氯地平的复合药物和含有奥美沙坦酯和瑞舒伐他汀的复合药物，但是迄今为止尚未开发含有奥美沙坦酯、氨氯地平和瑞舒伐他汀的复合药物。

相关技术文件

专利文件

(专利文件1)韩国专利申请号10-2013-0030734

发明内容

技术问题

虽然本申请人的在先发明(申请号10-2013-0030734)中，开发了含有奥美沙坦酯和瑞舒伐他汀的单一剂型的复合药物，但是奥美沙坦酯和瑞舒伐他汀表现出相互干扰或相互作用，而且已经证实即使为了防止干扰或相互作用而制备了单独分隔的复合药物，但是只有当使用特定的崩解剂时，每个单独制剂的生物等效性才得到保证。

同时，当两种药物奥美沙坦酯和氨氯地平组合使用时，由于药物相互作用，奥美沙坦酯的溶出度降低。

因此，本发明的目的是开发一种作为包含奥美沙坦酯、氨氯地平和瑞舒伐他汀的单一剂型的药物组合物的复合药物，其中每种药物均满足与药物溶出度和生物等效性相关的所有要求。

技术方案

作为通过设计各种制剂来进行试验以开发包含奥美沙坦酯、氨氯地平和瑞舒伐他汀的单一剂型的复合药物的结果，本发明人完成了本发明。

本发明提供一种单一剂型的药物组合物，其包含：包含奥美沙坦酯和氨氯地平或其盐的隔室；以及包含瑞舒伐他汀或其盐的隔室，其中所述隔室以彼此分离的形式制成。