[发明专利]用于治疗或预防高血压和高脂血症的单一剂型药物组合物

权利要求书

1.一种单一剂型的药物组合物，包括：包含奥美沙坦酯和氨氯地平或其盐的隔室；以及包含瑞舒伐他汀或其盐的隔室，其中所述隔室以彼此分离的形式制成，并且其中含有奥美沙坦酯和氨氯地平或其盐的隔室含有磷酸氢钙二水合物。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述药物组合物具有双层片、包芯片、或含有小片和/或微丸的胶囊的剂型。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述药物组合物具有双层片的剂型，所述双层片包含含有奥美沙坦酯和氨氯地平或其盐的层和含有瑞舒伐他汀或其盐的层。

4.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述药物组合物具有包芯片的剂型，所述包芯片包括含有瑞舒伐他汀或其盐的内核和含有奥美沙坦酯和氨氯地平或其盐的外壳；或者，所述包芯片包括含有奥美沙坦酯和氨氯地平或其盐的内核和含有瑞舒伐他汀或其盐的外壳。

5.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述药物组合物具有包括含有瑞舒伐他汀或其盐的小片和含有奥美沙坦酯和氨氯地平或其盐的小片的胶囊剂型；或者，具有包括含有瑞舒伐他汀或其盐的小片和含有奥美沙坦酯和氨氯地平或其盐的微丸或粉末的胶囊剂型；或者，具有包括含有奥美沙坦酯和氨氯地平或其盐的小片和含有瑞舒伐他汀或其盐的微丸或粉末的胶囊剂型；或具有包括含有奥美沙坦酯和氨氯地平或其盐的微丸和含有瑞舒伐他汀或其盐的微丸的胶囊剂型。

6.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，基于含有奥美沙坦酯和氨氯地平或其盐的隔室的总100重量份，所述磷酸氢钙二水合物为1至30重量份。

7.根据权利要求1所述的药物组合物，其中含有奥美沙坦酯和氨氯地平或其盐的隔室含有选自预胶化淀粉、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、羧甲基纤维素钙、羧甲基淀粉钠、共聚维酮和复合硅酸盐中两种以上的崩解剂。

8.根据权利要求7所述的药物组合物，其中，基于含有奥美沙坦酯和氨氯地平或其盐的隔室的总100重量份，所述崩解剂为5重量份～60重量份。

9.根据权利要求7所述的药物组合物，其中，基于含有奥美沙坦酯和氨氯地平或其盐的隔室总的100重量份，分别含有4重量份至40重量份预胶化淀粉、1重量份至10重量份交联羧甲基纤维素钠及1重量份至20重量份交联聚维酮。

10.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，含有瑞舒伐他汀或其盐的隔室包含选自交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠及羧甲基纤维素钙的两种以上崩解剂。

11.根据权利要求10所述的药物组合物，其中，基于含有瑞舒伐他汀或其盐的隔室的总100重量份，所述崩解剂为2重量份到20重量份。

12.根据权利要求10所述的药物组合物，其中，基于含有瑞舒伐他汀或其盐的隔室的总100重量份，含有1重量份至10重量份的交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠及羧甲基纤维素钙。

13.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，所述药物组合物为涂有包衣剂的双层片或包芯片。

14.根据权利要求13所述的药物组合物，其中，所述药物组合物为涂有聚乙烯醇或聚乙烯醇共聚物的双层片或包芯片。

15.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，氨氯地平的盐为苯磺酸氨氯地平。

16.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，瑞舒伐他汀的盐是瑞舒伐他汀钙盐。

17.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，奥美沙坦酯的D(90)为5至45μm。