[发明专利]创伤性脑损伤(TBI)的前瞻性标志物

说明书

本发明提供了一种用于在经历了创伤性脑损伤(TBI)的受试者的一个或更多个样品中确定恢复结果的体外前瞻性方法，包括以下步骤：a)确定选自由H‑FABP、IL‑10、GFAP、NF‑L和S100B组成的组的至少一种生物标志物的水平；和b)将在步骤a)中获得的每个水平与相应的参考值进行比较，以确定恢复结果。本发明还提供了一种装置，包括用于确定经历了创伤性脑损伤(TBI)的受试者的一个或更多个样品中的恢复结果的测定，该测定包括用于检测选自由H‑FABP、IL‑10、GFAP、NF‑L和S100B组成的组的至少一种生物标志物的水平的手段。

发明背景

本发明涉及用于预测脑或脑相关损伤，特别是创伤性脑损伤(TBI)的结果(outcome)的方法和装置。本发明还涉及此类损伤后的治疗。

创伤性脑损伤(TBI)是世界范围内的主要健康问题，具有高死亡率和致残率。经历了TBI的患者可能会遭受不同水平和持续存在的认知、行为、情绪和身体损伤。这可能会因难以进行日常活动、工作和社交生活而进一步影响患者的生活质量。已建议使用不同的生物标志物作为结果指标，以提高临床医生的预测能力，目标是改善和优化患者的护理。迄今为止，大多数已知生物标志物的预测能力往往较低，因此不适合临床使用。

因此，仍然需要提供与患者的TBI结果相关的基于预测性生物标志物的方法和测试，这些方法和测试有助于以具有成本效益的方式促进和简化治疗。

因此，本发明的一个目的是提供基于生物标志物的方法和测试，可用于预测经历了创伤性脑损伤(TBI)的患者的疾病结果。

本申请的另一个目的是提供基于生物标志物的方法和测试，可用于预测经历了创伤性脑损伤(TBI)的患者的恢复。

发明简述

在第一方面，本发明涉及用于在经历了创伤性脑损伤(TBI)的受试者的一个或更多个样品中确定恢复结果的体外前瞻性方法，包括以下步骤：

a)确定选自由H-FABP、IL-10、GFAP、NF-L和S100B组成的组的至少一种生物标志物的水平；

b)将在步骤a)中获得的每个水平与相应的参考值进行比较，以确定恢复结果。

在另一方面，本发明提供了装置，包括用于在经历了创伤性脑损伤(TBI)的受试者的一个或更多个样品中确定恢复结果的测定，该测定包括用于检测选自由H-FABP、IL-10、GFAP、NF-L组成的组的至少一种生物标志物的水平的手段。

在又一方面，本发明提供了用于治疗经历了创伤性脑损伤(TBI)的受试者的方法，包括以下步骤：

a)进行上述体外前瞻性方法。

b)用神经保护剂治疗步骤a)中具有不良结果的受试者。

在又一方面，本发明涉及神经保护剂，用于治疗经历了创伤性脑损伤(TBI)并且根据上述体外前瞻性方法具有不良恢复结果的受试者。

发明详述

在第一方面，本发明涉及用于在经历了创伤性脑损伤(TBI)的受试者的一个或更多个样品中确定恢复结果的体外前瞻性方法，包括以下步骤

a)确定选自由H-FABP、IL-10、GFAP、NF-L和S100B组成的组的至少一种生物标志物的水平；

b)将在步骤a)中获得的每个水平与相应的参考值进行比较，以确定恢复结果。

在下文中，将更详细地描述本发明以及用于定义它的某些术语。

“脑损伤”是头部或个体突然受到撞击引起的患者或个体的任何状态。一种特定的脑损伤是创伤性脑损伤，即TBI。