[实用新型]一种二尖瓣瓣膜装置

说明书

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种二尖瓣瓣膜装置，包括支架、瓣叶，支架包括外层支架和内层支架，并通过缝合膜缝合柔性连接外层支架包括上端用于置于心房端的外扩框架，及承接上端的用于心房端经瓣环向心室延伸的下端桶状框架，外扩框架的一侧具有高度凸起的心房壁贴合面；桶状框架的外周侧靠瓣环处具有若干凸起结构；内层支架呈柱形，瓣叶通过夹片缝合于内层支架内；支架末端具有收紧结构，收紧结构通过拉绳连接有锚定件。本实用新型的一种二尖瓣瓣膜装置及其使用方法，通过双层支架结构及非对称形的外层支架能更好的适应心脏的解剖结构，降低心脏运动对内层支架和瓣叶的影响，保障装置发挥效能，延长装置使用时间。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种二尖瓣瓣膜装置。

背景技术

二尖瓣位于左心房与左心室之间，如同一个单向阀门，保证血液由左心房向左心室方向流动并通过一定流量。二尖瓣复合体是一组功能和解剖结构复杂的装置，通常认为包括瓣环、瓣叶、腱索和乳头肌。二尖瓣的功能取决于其生理结构的完整性。正常的二尖瓣关闭时，两个瓣叶处在同一个平面且对合密切，能够完全阻挡心室血流的回流。要达到这样的效果，要求二尖瓣环大小合适、瓣叶结构完整、乳头肌收缩牵拉腱索发挥对瓣叶的支撑作用、左心室肌肉收缩产生的关闭力量适当、心室形态及功能正常。当二尖瓣复合体结构发生损伤或心脏发生损伤时，会引发二尖瓣反流。

相对外科瓣膜置换的手术创伤、风险以及术后长期而昂贵的康复治疗使大量的患者不愿接受手术，经导管心脏瓣膜治疗术为医生提供了一种创伤更小、并发症少、术后康复快的新型治疗方法。如公开号为CN104302247A的专利公开了一种依次展开的假体心脏瓣膜，其包括自扩张框架，该自扩张框架具有心房裙部、心室裙部、以及安置于其间的环形区。第一前耳片安置在框架的前部上。后耳片位于自扩张框架的后部上。所述框架可设计成使得任何部分能够以任何期望的顺序依次扩张。例如，第一前耳片的一部分和后耳片的一部分可首先部分地自扩张。接下来，第一前耳片可在后耳片完全自扩张之前完全自扩张。接下来后耳片可完全自扩张，继而心室裙部自扩张；或者接下来心室裙部可自扩张，继而后耳片完全扩张。虽然该技术方案可以解决房室瓣瓣膜支架制造的一些技术问题，但是由于二尖瓣结构的特殊性，使得二尖瓣介入瓣膜置入困难且置入后不易固定，在实际应用中还面临很多问题，如在瓣膜原位固定问题，瓣膜与心脏生理结构吻合不够，容易产生瓣周漏的问题，对心室和瓣下结构损伤问题，部分瓣膜被原生组织压迫，影响血流问题。

针对以上技术问题，故需对其进行改进。

实用新型内容

本实用新型的目的是针对现有技术的缺陷，提供了一种二尖瓣瓣膜装置。

为了实现以上目的，本实用新型采用以下技术方案：

一种二尖瓣瓣膜装置，包括支架、瓣叶，所述支架包括外层支架和内层支架；所述外层支架和内层支架的表面贴合有缝合膜，并通过缝合膜缝合柔性连接外层支架和内层支架；所述外层支架包括上端用于置于心房端的外扩框架，及承接上端的用于心房端经瓣环向心室延伸的下端桶状框架；所述外扩框架具有内凹的外扩形状，与心房端靠瓣环处的形状相适配，且外扩框架的一侧具有高度凸起的心房壁贴合面，所述心房壁贴合面与心房壁面形状相适配；所述桶状框架的外周侧靠瓣环处具有若干凸起结构，所述凸起结构与外扩框架间形成夹合面；所述内层支架呈柱形，所述瓣叶通过夹片缝合于内层支架内；所述支架末端具有收紧结构，所述收紧结构通过拉绳连接有锚定件。

优选的，所述外扩框架和桶状框架于承接处瓣环位置具有与瓣环适配的内凹结构。

优选的，所述外扩框架近心脏流出道一侧的心房壁贴合面与水平面的夹角大于等于30度。

优选的，所述外层支架和内层支架为网状结构，所述网状结构由切割、焊接、编织中的一种或多种方式形成；所述内层支架及外层支架中外扩框架、桶状支架的网格层数分别为单层或多层中的任一种，所述网格层一层的网格数量为3-30个网格。